Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie mające na celu określenie skuteczności rozwiercania w redukcji zatorów tłuszczowych w płucach

27 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Kentucky

Wykorzystanie echokardiografii przezprzełykowej do oceny zatorów tłuszczowych w wyniku rozwiercania w prospektywnej randomizowanej próbie kontrolnej w celu określenia skuteczności rozwiercania w zmniejszaniu zatorów tłuszczowych w płucach

Celem badania jest sprawdzenie, czy istnieje różnica w ilości kropelek tłuszczu docierających do serca podczas operacji między standardowym rozwiertakiem używanym obecnie a nowym systemem, który ma zmniejszyć ilość tłuszczu przedostającego się do krwi, poprzez śródoperacyjne echokardiografia wykonana przez przewód pokarmowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gwoździe śródszpikowe rozwiercane w złamaniach trzonu kości udowej pozostają standardem postępowania w leczeniu tych złamań. Zwiększenie ciśnienia w kanale kości udowej podczas rozwiercania prowadzi do dodatkowego unaczynienia zatorów tłuszczowych do krążenia ogólnoustrojowego, co powoduje odkładanie się kropelek tłuszczu w układzie naczyniowym płuc. Zjawisko to zostało dobrze udokumentowane za pomocą echokardiografii przezprzełykowej. Niedawno udostępniono nowy system rozwiercania, który może ograniczyć to zjawisko. Nowy system rozwiertaka obejmuje irygację i aspirację podczas rozwiercania, teoretycznie minimalizując ciśnienie i zatory tłuszczowe. Dodatkowo, ten system rozwiertaków umożliwia rozwiercanie w jednym przejściu w porównaniu z obecnym systemem, który wymaga wielu przejść rozwiercania.

Celem tego badania jest określenie skuteczności rozwiercania w zmniejszających się zatorach tłuszczowych w płucach, o czym świadczy zmniejszona liczba dużych kropel tłuszczu wchodzących do prawego serca, mierzona za pomocą echokardiografii przezprzełykowej podczas procesu rozwiercania. To określi, czy zasysanie podczas rozwiercania przynosi oczekiwane korzyści.

Podczas procesu rozwiercania zostanie wykonany echokardiogram przezprzełykowy w celu przeanalizowania obecności lub braku zatorów oraz średniej dotyczącej całkowitego czasu obecności każdego stopnia zatorowości w każdym z przerw w grupach pacjentów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • złamania trzonu kości udowej poddawane rozwiercanemu gwoździowi śródszpikowemu
  • Mężczyzna czy kobieta
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność Emboli
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kentucky

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
  • Główny śledczy: William Rosenblum, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-0296-F1V

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj