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肺への脂肪塞栓の減少におけるリーミングの有効性を判断するための前向き研究

2010年1月27日 更新者:University of Kentucky

経食道心エコー検査を使用して、肺への脂肪塞栓の減少におけるリーミングの有効性を判断するための前向き無作為対照試験におけるリーミングの結果としての脂肪塞栓の評価

この研究の目的は、現在使用されている標準的なリーマーと、術中に脂肪が血液中に入るのを減らすことが期待される新しいリーマー システムとの間で、手術中に心臓に到達する脂肪滴の量に違いがあるかどうかを確認することです。食管を通して行われる心エコー検査。

調査の概要

詳細な説明

骨幹部大腿骨骨折のリーマ髄内釘打ちは、これらの骨折の治療の標準治療のままです。 リーミング中の大腿管の加圧は、体循環への脂肪塞栓の余分な血管形成につながり、肺血管系に脂肪滴が沈着します。 この現象は、経食道心エコー検査の使用によって十分に実証されています。 最近、この現象を制限する新しいリーミング システムが利用できるようになりました。 新しいリーマー システムには、リーミング中の洗浄と吸引が組み込まれており、理論的には加圧と脂肪塞栓を最小限に抑えます。 さらに、このリーマー システムでは、複数のリーミング パスを必要とする現在のシステムと比較して、1 回のパス リーミングが可能です。

この研究の目的は、肺への脂肪塞栓の減少におけるリーミングの有効性を判断することです。これは、リーミング プロセス中に経食道心エコー検査で測定された、右心臓に入る大きな脂肪滴の数の減少によって証明されます。 これにより、予想されるようにリーミング中の吸引に利点があるかどうかが判断されます。

リーミングプロセス中、経食道心エコー図が実行され、塞栓の有無と、患者グループ全体の各間隔中に各塞栓グレードが存在する合計時間に関する平均が分析されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University Of Kentucky Chandler Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 骨幹部大腿骨骨折のリーマ髄内釘打ち
  • 男性か女性
  • 18歳以上

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
塞栓の存在
時間枠:手術直後
手術直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey Selby, MD、University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
  • 主任研究者:William Rosenblum, MD、University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月27日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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