呼吸：慢节奏呼吸以降低血压
2017年6月5日 更新者：National Institute on Aging (NIA)
血压升高行为干预的呼吸适应
本研究的目的是调查计算机引导呼吸练习或冥想放松的系统练习可能导致静息血压降低的生理原因的性质。
研究概览
详细说明
在这项随机临床试验中，血压适度升高的人接受了计算机引导的呼吸练习或呼吸冥想放松训练。
计算机引导的呼吸练习包括聆听上升和下降音高的音调，在 15 分钟的间隔内将呼吸带到低频。
冥想放松包括在相同的时间内被动注意自然呼吸。
参与者将在家中每天进行这些呼吸练习，持续四个星期。
干预前后，将系统记录呼吸、心血管和泌尿系统内源性洋地黄样因素，以确定慢性神经内分泌变化在多大程度上导致血压降低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21225
- NIA Clinical Research Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超过 21 年
- 收缩压130-160或舒张压85-100
排除标准：
- 不止一种降压药
- β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂
- 冠状动脉疾病、心力衰竭、中风、心绞痛或冠状动脉血运重建史
- 肾脏疾病，定义为血浆肌酐 > 1.5mg/dL
- 糖尿病，定义为胰岛素或口服降糖药或血糖 > 126mg/dL
- 肺部疾病，定义为慢性阻塞性肺病、支气管炎、哮喘或使用吸入器
- 过去 30 天内的上呼吸道感染
- 影响中枢神经系统功能的药物
- 使用类固醇
- 在过去六个月内怀孕或哺乳
- 当前的避孕药或激素替代疗法
- 主要研究者判断与研究不相容的条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：设备引导呼吸
个人呼吸率是通过连接到市售设备（RESPeRATE，Lod，Israel）的躯干周围的可扩展带确定的，该设备通过耳机呈现独特的音调。
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参与者将接受培训，以执行涉及胸部扩张传感器、电池供电的微型计算机和耳机的引导呼吸任务
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安慰剂比较：控制组
对照组被指示以同样的方式坐着，被动地注意他们的呼吸，并在每次呼气时默默地重复“一”。
如果想到其他想法，他们会被指示冷静地注意自己的呼吸。
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参与者将参与每天 15 分钟的冥想放松课程，其中包括安静地关注呼吸模式，而不是试图操纵呼吸模式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸率
大体时间：引导呼吸或控制任务 15 分钟后
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通过感应体积描记法连续监测呼吸率。
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引导呼吸或控制任务 15 分钟后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每分钟通气量
大体时间：引导呼吸或控制任务 15 分钟后
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通过感应体积描记法连续监测每分钟通气量
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引导呼吸或控制任务 15 分钟后
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呼气末二氧化碳 (PetCO2)
大体时间：引导呼吸或控制任务 15 分钟后
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使用呼吸气体监测仪连续监测潮气末 CO2
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引导呼吸或控制任务 15 分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William B. Ershler, M.D.、NIA, Clinical research Unit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Meles E, Giannattasio C, Failla M, Gentile G, Capra A, Mancia G. Nonpharmacologic treatment of hypertension by respiratory exercise in the home setting. Am J Hypertens. 2004 Apr;17(4):370-4. doi: 10.1016/j.amjhyper.2003.12.009.
- Elliot WJ, Izzo JL Jr, White WB, Rosing DR, Snyder CS, Alter A, Gavish B, Black HR. Graded blood pressure reduction in hypertensive outpatients associated with use of a device to assist with slow breathing. J Clin Hypertens (Greenwich). 2004 Oct;6(10):553-9; quiz 560-1. doi: 10.1111/j.1524-6175.2004.03553.x.
- Grossman E, Grossman A, Schein MH, Zimlichman R, Gavish B. Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):263-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001147.
- Benson H. The Relaxation Response. New York: Avon Books, 1975
- Anderson DE, McNeely JD, Chesney MA, Windham BG. Breathing variability at rest is positively associated with 24-h blood pressure level. Am J Hypertens. 2008 Dec;21(12):1324-9. doi: 10.1038/ajh.2008.292. Epub 2008 Sep 25.
- Anderson DE, McNeely JD, Windham BG. Regular slow-breathing exercise effects on blood pressure and breathing patterns at rest. J Hum Hypertens. 2010 Dec;24(12):807-13. doi: 10.1038/jhh.2010.18. Epub 2010 Mar 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月18日
首次发布 (估计)
2006年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月5日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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