Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzés: Lassú ütemű légzés a vérnyomás csökkentése érdekében

2017. június 5. frissítette: National Institute on Aging (NIA)

Légzőrendszeri alkalmazkodás az emelkedett vérnyomás viselkedési beavatkozásaihoz

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a nyugalmi vérnyomás csökkenésének élettani okait, amelyek a számítógéppel vezérelt légzőgyakorlatok vagy a meditatív relaxáció szisztematikus gyakorlásából származhatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a randomizált klinikai vizsgálatban a mérsékelten emelkedett vérnyomású személyeket számítógéppel irányított légzőgyakorlatokra vagy meditatív relaxációra oktatták. A számítógép által vezérelt légzőgyakorlat magában foglalja az emelkedő és süllyedő hangok meghallgatását, amelyekre a légzést 15 perces időközönként alacsony frekvenciákra vonzzák. A meditatív relaxáció magában foglalja a természetes légzésre való passzív odafigyelést, azonos ideig. A résztvevők ezeket a légzőgyakorlatokat naponta, otthon végzik négy héten keresztül. A beavatkozás előtt és után szisztematikusan rögzítik a légúti, kardiovaszkuláris és vizelet endogén digitálisz-szerű tényezőket, hogy meghatározzák, milyen mértékben állnak a krónikus neuroendokrin változások hátterében a vérnyomáscsökkenés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21225
        • NIA Clinical Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 év felett
  • Szisztolés vérnyomás 130-160 vagy diasztolés vérnyomás 85-100

Kizárási kritériumok:

  • Egynél több vérnyomáscsökkentő gyógyszer
  • Béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim gátlók vagy angiotenzin receptor blokkolók
  • Koronária-betegség, szívelégtelenség, stroke, angina vagy koszorúér-revaszkularizáció anamnézisében
  • Vesebetegség, amelyet a plazma kreatininszintje > 1,5 mg/dl határoz meg
  • Cukorbetegség, amelyet inzulin vagy orális hipoglikémiás gyógyszer vagy vércukorszint > 126 mg/dl határoz meg
  • Tüdőbetegség: krónikus obstruktív tüdőbetegség, hörghurut, asztma vagy inhalátor használata
  • Felső légúti fertőzés az elmúlt 30 napban
  • A központi idegrendszer működését befolyásoló gyógyszer
  • Szteroid használat
  • Jelenlegi terhesség vagy szoptatás az elmúlt hat hónapon belül
  • Jelenlegi fogamzásgátló gyógyszer vagy hormonpótló terápia
  • Feltétel, amely a kutatásvezető megítélése szerint összeegyeztethetetlen a kutatási tanulmánnyal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Készülék által irányított légzés
Az egyéni légzésszámot a törzs körüli kiterjeszthető sávból határozták meg, amely egy kereskedelmi forgalomban kapható eszközhöz (RESPeRATE, Lod, Israel) volt csatlakoztatva, amely fülhallgatón keresztül jellegzetes hangokat adott.
Eszköz: RESPERATE
A résztvevőt egy irányított légzési feladat végrehajtására képezik ki, amely magában foglal egy mellkastágulási érzékelőt, elemes mikroszámítógépet és fülhallgatót.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot arra utasították, hogy ugyanúgy üljenek, passzívan figyeljenek a légzésükre, és hangtalanul ismételjék meg az „egyet” minden kilégzés során. Ha más gondolatok is eszébe jutottak, azt az utasítást kapták, hogy nyugodtan figyeljék a légzésüket.
Viselkedési: Irányított légzés
A résztvevő napi 15 perces meditatív relaxációs üléseken vesz részt, amely magában foglalja a légzési mintára való csendes odafigyelést, anélkül, hogy megpróbálná manipulálni a légzésmintát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési frekvencia
Időkeret: 15 perc irányított légzés vagy kontroll feladat után
A légzésszámot folyamatosan követtük induktív pletizmográfiával.
15 perc irányított légzés vagy kontroll feladat után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perc szellőztetés
Időkeret: 15 perc irányított légzés vagy kontroll feladat után
A percszellőztetést induktív pletizmográfiával folyamatosan ellenőriztük
15 perc irányított légzés vagy kontroll feladat után
Árapály-CO2 vége (PetCO2)
Időkeret: 15 perc irányított légzés vagy kontroll feladat után
Az árapály végi CO2-t folyamatosan figyeltük légzőgáz-monitorral
15 perc irányított légzés vagy kontroll feladat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William B. Ershler, M.D., NIA, Clinical research Unit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AG0067

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az egyéni szintű adatok megosztására.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas vérnyomás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel