Respirar: respiración lenta para bajar la presión arterial
5 de junio de 2017 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)
Adaptaciones respiratorias a intervenciones conductuales en presión arterial elevada
El propósito de este estudio es investigar la naturaleza de las razones fisiológicas de las disminuciones en la presión arterial en reposo que pueden resultar de la práctica sistemática de ejercicios de respiración guiados por computadora o relajación meditativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo clínico aleatorizado, las personas con presión arterial moderadamente elevada fueron entrenadas en ejercicios de respiración guiados por computadora o relajación meditativa para respirar.
El ejercicio de respiración guiado por computadora implica escuchar tonos de tono ascendente y descendente a los que se entrena la respiración a bajas frecuencias durante un intervalo de 15 minutos.
La relajación meditativa implica la atención pasiva a la respiración natural durante la misma duración.
Los participantes realizarán estos ejercicios de respiración diariamente en casa durante cuatro semanas.
Antes y después de la intervención, se registrarán sistemáticamente factores endógenos digitálicos respiratorios, cardiovasculares y urinarios para determinar en qué medida los cambios neuroendocrinos crónicos subyacen a las reducciones de la presión arterial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21225
- NIA Clinical Research Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 21 años
- Presión arterial sistólica 130-160 o presión arterial diastólica 85-100
Criterio de exclusión:
- Más de un medicamento antihipertensivo
- Betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o bloqueadores de los receptores de angiotensina
- Antecedentes de enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, angina o revascularización coronaria
- Enfermedad renal, definida como creatinina plasmática > 1,5 mg/dL
- Diabetes, definida por insulina o medicamentos hipoglucemiantes orales o azúcar en la sangre > 126 mg/dL
- Enfermedad pulmonar, definida como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bronquitis, asma o uso de inhalador
- Infección de las vías respiratorias superiores durante los últimos 30 días
- Medicamentos que afectan la función del sistema nervioso central
- uso de esteroides
- Embarazo o lactancia actual en los últimos seis meses
- Medicamentos anticonceptivos actuales o terapia de reemplazo hormonal
- Condición que a juicio del Investigador Principal sea incompatible con el estudio de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respiración guiada por dispositivo
La frecuencia respiratoria individual se determinó a partir de una banda expandible alrededor del torso conectada a un dispositivo disponible comercialmente (RESPeRATE, Lod, Israel) que presentaba tonos distintivos a través de auriculares.
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El participante recibirá capacitación para realizar una tarea de respiración guiada que involucra un sensor de expansión torácica, una microcomputadora a batería y auriculares.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Se instruyó al grupo de control para que se sentara de la misma manera, prestara atención pasiva a su respiración y repitiera en silencio 'uno' durante cada exhalación.
Si se les ocurrían otros pensamientos, se les indicaba que atendieran con calma a su respiración.
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El participante participará en sesiones diarias de 15 minutos de relajación meditativa que implica una atención tranquila al patrón de respiración sin intentar manipular el patrón de respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Después de 15 minutos de respiración guiada o tarea de control
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La frecuencia respiratoria se controló continuamente mediante pletismografía inductiva.
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Después de 15 minutos de respiración guiada o tarea de control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ventilación Minuto
Periodo de tiempo: Después de 15 minutos de respiración guiada o tarea de control
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La ventilación por minuto se controló continuamente mediante pletismografía inductiva
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Después de 15 minutos de respiración guiada o tarea de control
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CO2 corriente final (PetCO2)
Periodo de tiempo: Después de 15 minutos de respiración guiada o tarea de control
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El CO2 al final de la marea se controló de forma continua mediante un monitor de gases respiratorios
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Después de 15 minutos de respiración guiada o tarea de control
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William B. Ershler, M.D., NIA, Clinical research Unit
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Meles E, Giannattasio C, Failla M, Gentile G, Capra A, Mancia G. Nonpharmacologic treatment of hypertension by respiratory exercise in the home setting. Am J Hypertens. 2004 Apr;17(4):370-4. doi: 10.1016/j.amjhyper.2003.12.009.
- Elliot WJ, Izzo JL Jr, White WB, Rosing DR, Snyder CS, Alter A, Gavish B, Black HR. Graded blood pressure reduction in hypertensive outpatients associated with use of a device to assist with slow breathing. J Clin Hypertens (Greenwich). 2004 Oct;6(10):553-9; quiz 560-1. doi: 10.1111/j.1524-6175.2004.03553.x.
- Grossman E, Grossman A, Schein MH, Zimlichman R, Gavish B. Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):263-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001147.
- Benson H. The Relaxation Response. New York: Avon Books, 1975
- Anderson DE, McNeely JD, Chesney MA, Windham BG. Breathing variability at rest is positively associated with 24-h blood pressure level. Am J Hypertens. 2008 Dec;21(12):1324-9. doi: 10.1038/ajh.2008.292. Epub 2008 Sep 25.
- Anderson DE, McNeely JD, Windham BG. Regular slow-breathing exercise effects on blood pressure and breathing patterns at rest. J Hum Hypertens. 2010 Dec;24(12):807-13. doi: 10.1038/jhh.2010.18. Epub 2010 Mar 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG0067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de nivel individual.
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