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Atmen: Langsames Atmen, um den Blutdruck zu senken

5. Juni 2017 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)

Anpassung der Atemwege an Verhaltensinterventionen bei erhöhtem Blutdruck

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Natur der physiologischen Gründe für die Senkung des Ruheblutdrucks zu untersuchen, die aus der systematischen Ausübung computergesteuerter Atemübungen oder meditativer Entspannung resultieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten klinischen Studie wurden Personen mit mäßig erhöhtem Blutdruck entweder in computergesteuerten Atemübungen oder in meditativer Atementspannung geschult. Bei der computergesteuerten Atemübung wird über einen Zeitraum von 15 Minuten auf Töne mit aufsteigender und absteigender Tonhöhe geachtet, bei denen die Atmung auf niedrige Frequenzen eingestellt wird. Die meditative Entspannung beinhaltet für die gleiche Dauer eine passive Aufmerksamkeit auf die natürliche Atmung. Die Teilnehmer führen diese Atemübungen vier Wochen lang täglich zu Hause durch. Vor und nach dem Eingriff werden endogene Digitalis-ähnliche Faktoren der Atemwege, des Herz-Kreislauf-Systems und des Urins systematisch erfasst, um festzustellen, inwieweit chronische neuroendokrine Veränderungen der Blutdrucksenkung zugrunde liegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21225
        • NIA Clinical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 21 Jahre
  • Systolischer Blutdruck 130-160 oder diastolischer Blutdruck 85-100

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als ein blutdrucksenkendes Medikament
  • Betablocker, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker
  • Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Angina pectoris oder koronarer Revaskularisation
  • Nierenerkrankung, definiert als Plasmakreatinin > 1,5 mg/dl
  • Diabetes, definiert durch Insulin oder orale hypoglykämische Medikamente oder Blutzucker > 126 mg/dl
  • Lungenerkrankung, definiert als chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Bronchitis, Asthma oder Verwendung von Inhalatoren
  • Infektion der oberen Atemwege in den letzten 30 Tagen
  • Medikamente, die die Funktion des Zentralnervensystems beeinflussen
  • Verwendung von Steroiden
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit innerhalb der letzten sechs Monate
  • Aktuelle Verhütungsmedikamente oder Hormonersatztherapie
  • Bedingung, die nach Einschätzung des Hauptforschers mit der Forschungsstudie unvereinbar ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gerätegeführte Atmung
Die individuelle Atemfrequenz wurde mithilfe eines erweiterbaren Bandes um den Rumpf bestimmt, das mit einem handelsüblichen Gerät (RESPeRATE, Lod, Israel) verbunden war, das über Kopfhörer unterschiedliche Töne wiedergab.
Der Teilnehmer wird darin geschult, eine geführte Atemaufgabe durchzuführen, die einen Brustdehnungssensor, einen batteriebetriebenen Mikrocomputer und Kopfhörer umfasst
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde angewiesen, auf die gleiche Weise zu sitzen, passiv auf ihre Atmung zu achten und bei jedem Ausatmen still „eins“ zu wiederholen. Wenn ihnen andere Gedanken in den Sinn kamen, wurden sie angewiesen, ruhig auf ihre Atmung zu achten.
Der Teilnehmer nimmt täglich an 15-minütigen meditativen Entspannungssitzungen teil, bei denen er ruhig auf sein Atemmuster achtet und nicht versucht, das Atemmuster zu manipulieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atmungsrate
Zeitfenster: Nach 15 Minuten geführter Atem- oder Kontrollaufgabe
Die Atemfrequenz wurde kontinuierlich mittels induktiver Plethysmographie überwacht.
Nach 15 Minuten geführter Atem- oder Kontrollaufgabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minütige Belüftung
Zeitfenster: Nach 15 Minuten geführter Atem- oder Kontrollaufgabe
Das Atemminutenvolumen wurde kontinuierlich mittels induktiver Plethysmographie überwacht
Nach 15 Minuten geführter Atem- oder Kontrollaufgabe
Endgezeiten-CO2 (PetCO2)
Zeitfenster: Nach 15 Minuten geführter Atem- oder Kontrollaufgabe
Der endexspiratorische CO2-Gehalt wurde kontinuierlich mit einem Atemgasmonitor überwacht
Nach 15 Minuten geführter Atem- oder Kontrollaufgabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: William B. Ershler, M.D., NIA, Clinical research Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AG0067

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten auf individueller Ebene weiterzugeben.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hoher Blutdruck

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