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Respirare: respirazione lenta per abbassare la pressione sanguigna

5 giugno 2017 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)

Adattamenti respiratori agli interventi comportamentali nella pressione sanguigna elevata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la natura delle ragioni fisiologiche per le diminuzioni della pressione sanguigna a riposo che possono derivare dalla pratica sistematica di esercizi di respirazione guidati da computer o rilassamento meditativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio clinico randomizzato, le persone con pressione sanguigna moderatamente elevata sono state addestrate in esercizi di respirazione guidati da computer o rilassamento meditativo alla respirazione. L'esercizio di respirazione guidata dal computer comporta l'ascolto di toni di tono ascendente e discendente a cui la respirazione è trascinata a basse frequenze per un intervallo di 15 minuti. Il rilassamento meditativo comporta un'attenzione passiva alla respirazione naturale per la stessa durata. I partecipanti eseguiranno questi esercizi di respirazione ogni giorno a casa per quattro settimane. Prima e dopo l'intervento, saranno sistematicamente registrati fattori respiratori, cardiovascolari e urinari simili alla digitale per determinare la misura in cui i cambiamenti neuroendocrini cronici sono alla base delle riduzioni della pressione sanguigna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21225
        • NIA Clinical Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 21 anni
  • Pressione sanguigna sistolica 130-160 o pressione sanguigna diastolica 85-100

Criteri di esclusione:

  • Più di un farmaco antipertensivo
  • Beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o bloccanti del recettore dell'angiotensina
  • Storia di malattia coronarica, insufficienza cardiaca, ictus, angina o rivascolarizzazione coronarica
  • Malattia renale, definita come creatinina plasmatica > 1,5 mg/dL
  • Diabete, definito da insulina o farmaci ipoglicemizzanti orali o zucchero nel sangue > 126 mg/dL
  • Malattia polmonare, definita come broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchite, asma o uso di inalatori
  • Infezione delle vie respiratorie superiori negli ultimi 30 giorni
  • Farmaco che influisce sulla funzione del sistema nervoso centrale
  • Uso di steroidi
  • Gravidanza o allattamento in corso negli ultimi sei mesi
  • Attuale farmaco anticoncezionale o terapia ormonale sostitutiva
  • Condizione che a giudizio del Principal Investigator è incompatibile con lo studio di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Respirazione guidata dal dispositivo
La frequenza respiratoria individuale è stata determinata da una fascia espandibile attorno al busto collegata a un dispositivo disponibile in commercio (RESPeRATE, Lod, Israele) che presentava toni distintivi tramite auricolari.
Dispositivo: RISPERATE
Il partecipante verrà addestrato a eseguire un'attività di respirazione guidata che coinvolge un sensore di espansione del torace, un microcomputer alimentato a batteria e auricolari
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stato chiesto di sedersi nello stesso modo, di assistere passivamente al proprio respiro e di ripetere silenziosamente "uno" durante ogni espirazione. Se venivano in mente altri pensieri, venivano istruiti a prestare attenzione con calma al loro respiro.
Comportamentale: Respirazione guidata
Il partecipante si impegnerà in sessioni giornaliere di 15 minuti di rilassamento meditativo che implica un'attenzione silenziosa al modello di respirazione senza alcun tentativo di manipolare il modello di respirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Dopo 15 minuti di respirazione guidata o attività di controllo
La frequenza respiratoria è stata monitorata continuamente tramite pletismografia induttiva.
Dopo 15 minuti di respirazione guidata o attività di controllo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilazione minuto
Lasso di tempo: Dopo 15 minuti di respirazione guidata o attività di controllo
La ventilazione minuto è stata continuamente monitorata tramite pletismografia induttiva
Dopo 15 minuti di respirazione guidata o attività di controllo
CO2 di fine marea (PetCO2)
Lasso di tempo: Dopo 15 minuti di respirazione guidata o attività di controllo
La CO2 di fine espirazione è stata monitorata continuamente utilizzando un monitor dei gas respiratori
Dopo 15 minuti di respirazione guidata o attività di controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: William B. Ershler, M.D., NIA, Clinical research Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG0067

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun piano per condividere i dati a livello individuale.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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