Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træk vejret: Langsomt vejrtrækning for at sænke blodtrykket

5. juni 2017 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)

Respiratoriske tilpasninger til adfærdsmæssige indgreb ved forhøjet blodtryk

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge arten af ​​de fysiologiske årsager til faldet i hvileblodtryk, der kan skyldes systematisk udøvelse af computerstyrede vejrtrækningsøvelser eller meditativ afslapning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede kliniske forsøg blev personer med moderat forhøjet blodtryk trænet i enten computerstyrede vejrtrækningsøvelser eller meditativ afslapning til vejrtrækning. Den computerstyrede vejrtrækningsøvelse involverer at lytte til toner af stigende og faldende tonehøjde, hvortil vejrtrækningen medføres til lave frekvenser over et 15-minutters interval. Den meditative afspænding involverer passiv opmærksomhed på naturlig vejrtrækning i samme varighed. Deltagerne vil udføre disse åndedrætsøvelser dagligt hjemme i fire uger. Før og efter interventionen vil respiratoriske, kardiovaskulære og urinære endogene digitalis-lignende faktorer systematisk blive registreret for at bestemme, i hvilket omfang kroniske neuroendokrine forandringer ligger til grund for blodtryksreduktionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21225
        • NIA Clinical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 21 år
  • Systolisk blodtryk 130-160 eller diastolisk blodtryk 85-100

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end én antihypertensiv medicin
  • Betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensinreceptorblokkere
  • Anamnese med koronararteriesygdom, hjertesvigt, slagtilfælde, angina eller koronar revaskularisering
  • Nyresygdom, defineret som plasmakreatinin > 1,5 mg/dL
  • Diabetes, defineret ved insulin eller oral hypoglykæmisk medicin eller blodsukker > 126mg/dL
  • Lungesygdom, defineret som kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkitis, astma eller brug af inhalator
  • Øvre luftvejsinfektion i de sidste 30 dage
  • Medicin, der påvirker centralnervesystemets funktion
  • Brug af steroider
  • Aktuel graviditet eller amning inden for de seneste seks måneder
  • Nuværende præventionsmedicin eller hormonbehandling
  • Betingelse, at efter hovedforskerens vurdering er uforenelig med forskningsundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enhedsstyret vejrtrækning
Individuel vejrtrækningsfrekvens blev bestemt ud fra et udvideligt bånd omkring torsoen forbundet med en kommercielt tilgængelig enhed (RESPERATE, Lod, Israel), der præsenterede karakteristiske toner via høretelefoner.
Enhed: RESPERETER
Deltageren vil blive trænet til at udføre en guidet vejrtrækningsopgave, der involverer en brystekspansionssensor, batteridrevet mikrocomputer og høretelefoner
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev instrueret i at sidde på samme måde passivt passe på deres vejrtrækning og stille og roligt gentage 'én' under hver udånding. Hvis andre tanker dukkede op, blev de bedt om at tage sig roligt af deres vejrtrækning.
Adfærdsmæssigt: Vejledt vejrtrækning
Deltageren vil deltage i daglige 15 minutters sessioner med meditativ afslapning, der involverer stille opmærksomhed på vejrtrækningsmønsteret uden forsøg på at manipulere vejrtrækningsmønsteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Efter 15 minutters guidet vejrtrækning eller kontrolopgave
Åndedrætshastigheden blev overvåget kontinuerligt via induktiv plethysmografi.
Efter 15 minutters guidet vejrtrækning eller kontrolopgave

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minut ventilation
Tidsramme: Efter 15 minutters guidet vejrtrækning eller kontrolopgave
Minutventilation blev kontinuerligt overvåget via induktiv plethysmografi
Efter 15 minutters guidet vejrtrækning eller kontrolopgave
Slut tidevands-CO2 (PetCO2)
Tidsramme: Efter 15 minutters guidet vejrtrækning eller kontrolopgave
Endtidal CO2 blev overvåget kontinuerligt ved hjælp af en respiratorisk gasmonitor
Efter 15 minutters guidet vejrtrækning eller kontrolopgave

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William B. Ershler, M.D., NIA, Clinical research Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2006

Først opslået (Skøn)

19. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG0067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele data på individuelt niveau.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højt blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner