Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddychaj: Powolne oddychanie w celu obniżenia ciśnienia krwi

5 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)

Adaptacje układu oddechowego do interwencji behawioralnych w przypadku podwyższonego ciśnienia krwi

Celem niniejszej pracy jest zbadanie natury fizjologicznych przyczyn spadków ciśnienia spoczynkowego, które mogą wynikać z systematycznego wykonywania ćwiczeń oddechowych wspomaganych komputerowo lub relaksacji medytacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym badaniu klinicznym osoby z umiarkowanie podwyższonym ciśnieniem krwi zostały przeszkolone w zakresie ćwiczeń oddechowych sterowanych komputerowo lub medytacyjnej relaksacji oddechowej. Ćwiczenia oddechowe sterowane komputerowo polegają na słuchaniu tonów o wznoszącej i opadającej tonacji, do których oddech jest wprowadzany do niskich częstotliwości w ciągu 15 minut. Relaksacja medytacyjna polega na biernym skupianiu się na naturalnym oddychaniu przez ten sam czas. Uczestnicy będą wykonywać te ćwiczenia oddechowe codziennie w domu przez cztery tygodnie. Przed i po interwencji endogenne czynniki naparstnicy w układzie oddechowym, sercowo-naczyniowym i moczowym będą systematycznie rejestrowane w celu określenia stopnia, w jakim przewlekłe zmiany neuroendokrynne leżą u podstaw obniżenia ciśnienia krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21225
        • NIA Clinical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 21 lat
  • Skurczowe ciśnienie krwi 130-160 lub rozkurczowe ciśnienie krwi 85-100

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż jeden lek przeciwnadciśnieniowy
  • Beta-adrenolityki, inhibitory konwertazy angiotensyny lub blokery receptora angiotensyny
  • Historia choroby wieńcowej, niewydolności serca, udaru mózgu, dławicy piersiowej lub rewaskularyzacji wieńcowej
  • Choroba nerek, zdefiniowana jako stężenie kreatyniny w osoczu > 1,5 mg/dl
  • Cukrzyca definiowana przez insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące lub poziom cukru we krwi > 126 mg/dl
  • Choroba płuc, zdefiniowana jako przewlekła obturacyjna choroba płuc, zapalenie oskrzeli, astma lub stosowanie inhalatora
  • Infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Leki wpływające na czynność ośrodkowego układu nerwowego
  • Stosowanie sterydów
  • Obecna ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Obecne leki antykoncepcyjne lub hormonalna terapia zastępcza
  • Warunek, który w ocenie kierownika projektu jest niezgodny z badaniem naukowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oddychanie sterowane przez urządzenie
Indywidualną częstość oddychania określono na podstawie rozciąganej opaski wokół tułowia podłączonej do dostępnego na rynku urządzenia (RESPeRATE, Lod, Izrael), które emitowało charakterystyczne dźwięki przez słuchawki.
Urządzenie: ODPOWIEDŹ
Uczestnik zostanie przeszkolony w wykonywaniu kierowanego zadania oddechowego, które obejmuje czujnik rozszerzania klatki piersiowej, mikrokomputer zasilany bateryjnie i słuchawki
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna została poinstruowana, aby siedzieć w ten sam sposób, biernie obserwować swój oddech i po cichu powtarzać „jeden” podczas każdego wydechu. Jeśli przychodziły im do głowy inne myśli, polecono im spokojnie zająć się oddychaniem.
Behawioralne: Oddychanie kierowane
Uczestnik będzie angażował się w codzienne 15-minutowe sesje medytacyjnego relaksu, które obejmują cichą uwagę na wzorzec oddychania bez prób manipulowania wzorcem oddychania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Po 15 minutach kontrolowanego oddychania lub zadania kontrolnego
Częstość oddechów monitorowano w sposób ciągły za pomocą pletyzmografii indukcyjnej.
Po 15 minutach kontrolowanego oddychania lub zadania kontrolnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: Po 15 minutach kontrolowanego oddychania lub zadania kontrolnego
Wentylację minutową monitorowano w sposób ciągły za pomocą pletyzmografii indukcyjnej
Po 15 minutach kontrolowanego oddychania lub zadania kontrolnego
Końcowo-wydechowy CO2 (PetCO2)
Ramy czasowe: Po 15 minutach kontrolowanego oddychania lub zadania kontrolnego
Końcowo-wydechowe CO2 monitorowano w sposób ciągły za pomocą monitora gazów oddechowych
Po 15 minutach kontrolowanego oddychania lub zadania kontrolnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: William B. Ershler, M.D., NIA, Clinical research Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG0067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych na poziomie indywidualnym.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi

Badania kliniczne na ODPOWIEDŹ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj