Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademen: Langzame ademhaling om de bloeddruk te verlagen

5 juni 2017 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)

Ademhalingsaanpassingen aan gedragsinterventies bij verhoogde bloeddruk

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de aard van de fysiologische redenen voor de verlaging van de bloeddruk in rust die kan voortvloeien uit het systematisch oefenen van computergestuurde ademhalingsoefeningen of meditatieve ontspanning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit gerandomiseerde klinische onderzoek werden personen met een matig verhoogde bloeddruk getraind in computergestuurde ademhalingsoefeningen of meditatieve ontspanning van de ademhaling. De computergestuurde ademhalingsoefening omvat het luisteren naar tonen van stijgende en dalende toonhoogte waarop de ademhaling wordt meegevoerd naar lage frequenties gedurende een interval van 15 minuten. De meditatieve ontspanning omvat passieve aandacht voor de natuurlijke ademhaling gedurende dezelfde duur. Gedurende vier weken voeren de deelnemers deze ademhalingsoefeningen dagelijks thuis uit. Voor en na de ingreep zullen respiratoire, cardiovasculaire en urinaire endogene digitalis-achtige factoren systematisch worden geregistreerd om te bepalen in hoeverre chronische neuro-endocriene veranderingen ten grondslag liggen aan de verlaging van de bloeddruk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
        • NIA Clinical Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ruim 21 jaar
  • Systolische bloeddruk 130-160 of diastolische bloeddruk 85-100

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan één antihypertensivum
  • Bètablokkers, angiotensine-converterend-enzymremmers of angiotensine-receptorblokkers
  • Geschiedenis van coronaire hartziekte, hartfalen, beroerte, angina pectoris of coronaire revascularisatie
  • Nierziekte, gedefinieerd als plasmacreatinine > 1,5 mg/dL
  • Diabetes, gedefinieerd door insuline of orale hypoglycemische medicatie of bloedsuiker > 126 mg/dL
  • Longziekte, gedefinieerd als chronische obstructieve longziekte, bronchitis, astma of gebruik van een inhalator
  • Bovenste luchtweginfectie gedurende de afgelopen 30 dagen
  • Medicatie die de werking van het centrale zenuwstelsel beïnvloedt
  • Gebruik van steroïden
  • Huidige zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen zes maanden
  • Huidige anticonceptiemedicatie of hormoonvervangingstherapie
  • Voorwaarde dat het naar het oordeel van de Hoofdonderzoeker onverenigbaar is met het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apparaatgeleide ademhaling
De individuele ademhalingsfrequentie werd bepaald aan de hand van een uitbreidbare band rond de romp die was aangesloten op een in de handel verkrijgbaar apparaat (RESPeRATE, Lod, Israël) dat via oortelefoons onderscheidende tonen vertoonde.
Apparaat: RESPEREN
De deelnemer wordt getraind om een ​​geleide ademhalingstaak uit te voeren waarbij een borstexpansiesensor, een op batterijen werkende microcomputer en oortelefoons betrokken zijn
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep werd geïnstrueerd om op dezelfde manier te zitten, passief te letten op hun ademhaling en in stilte 'één' te herhalen tijdens elke uitademing. Als er andere gedachten in je opkwamen, kregen ze de instructie om rustig op hun ademhaling te letten.
Gedragsmatig: Begeleide ademhaling
De deelnemer zal deelnemen aan dagelijkse meditatieve ontspanningssessies van 15 minuten waarbij stille aandacht wordt besteed aan het ademhalingspatroon zonder te proberen het ademhalingspatroon te manipuleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Na 15 minuten geleide ademhaling of controletaak
De ademhalingsfrequentie werd continu gevolgd via inductieve plethysmografie.
Na 15 minuten geleide ademhaling of controletaak

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minuut Ventilatie
Tijdsspanne: Na 15 minuten geleide ademhaling of controletaak
Minuutventilatie werd continu gecontroleerd via inductieve plethysmografie
Na 15 minuten geleide ademhaling of controletaak
Einde Tidal CO2 (PetCO2)
Tijdsspanne: Na 15 minuten geleide ademhaling of controletaak
End tidal CO2 werd continu gecontroleerd met behulp van een ademhalingsgasmonitor
Na 15 minuten geleide ademhaling of controletaak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William B. Ershler, M.D., NIA, Clinical research Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AG0067

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens op individueel niveau te delen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge bloeddruk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren