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Respirez : Respiration lente pour abaisser la tension artérielle

5 juin 2017 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)

Adaptations respiratoires aux interventions comportementales en cas d'hypertension artérielle

Le but de cette étude est d'étudier la nature des raisons physiologiques des diminutions de la pression artérielle au repos qui peuvent résulter de la pratique systématique d'exercices de respiration assistés par ordinateur ou de relaxation méditative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cet essai clinique randomisé, des personnes ayant une pression artérielle modérément élevée ont été entraînées soit à des exercices de respiration assistés par ordinateur, soit à une relaxation méditative à la respiration. L'exercice de respiration guidé par ordinateur consiste à écouter des tonalités de hauteur ascendante et descendante auxquelles la respiration est entraînée à des basses fréquences sur un intervalle de 15 minutes. La relaxation méditative implique une attention passive à la respiration naturelle pendant la même durée. Les participants effectueront ces exercices de respiration quotidiennement à la maison pendant quatre semaines. Avant et après l'intervention, les facteurs endogènes de type digitale respiratoires, cardiovasculaires et urinaires seront systématiquement enregistrés pour déterminer dans quelle mesure les changements neuroendocriniens chroniques sous-tendent les réductions de la pression artérielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21225
        • NIA Clinical Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 21 ans
  • Pression artérielle systolique 130-160 ou tension artérielle diastolique 85-100

Critère d'exclusion:

  • Plus d'un médicament antihypertenseur
  • Bêta-bloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
  • Antécédents de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d'angine de poitrine ou de revascularisation coronarienne
  • Maladie rénale, définie comme une créatinine plasmatique > 1,5 mg/dL
  • Diabète, défini par l'insuline ou un médicament hypoglycémiant oral ou une glycémie > 126 mg/dL
  • Maladie pulmonaire, définie comme une maladie pulmonaire obstructive chronique, une bronchite, un asthme ou l'utilisation d'un inhalateur
  • Infection des voies respiratoires supérieures au cours des 30 derniers jours
  • Médicament qui affecte la fonction du système nerveux central
  • Utilisation de stéroïdes
  • Grossesse ou allaitement en cours au cours des six derniers mois
  • Médicaments contraceptifs actuels ou hormonothérapie substitutive
  • Condition qui, de l'avis du chercheur principal, est incompatible avec l'étude de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Respiration guidée par appareil
Le rythme respiratoire individuel a été déterminé à partir d'une bande extensible autour du torse connectée à un appareil disponible dans le commerce (RESPeRATE, Lod, Israël) qui présentait des tonalités distinctives via des écouteurs.
Dispositif: RESPÉRER
Le participant sera formé pour effectuer une tâche de respiration guidée qui implique un capteur d'expansion thoracique, un micro-ordinateur alimenté par batterie et des écouteurs
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu pour instruction de s'asseoir de la même manière, d'assister passivement à sa respiration et de répéter silencieusement « un » à chaque expiration. Si d'autres pensées venaient à l'esprit, on leur demandait de calmement s'occuper de leur respiration.
Comportemental: Respiration guidée
Le participant s'engagera dans des séances quotidiennes de relaxation méditative de 15 minutes qui impliquent une attention silencieuse au schéma respiratoire sans aucune tentative de manipulation du schéma respiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence respiratoire
Délai: Après 15 minutes de respiration guidée ou de tâche de contrôle
Le rythme respiratoire a été surveillé en continu par pléthysmographie inductive.
Après 15 minutes de respiration guidée ou de tâche de contrôle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ventilation minute
Délai: Après 15 minutes de respiration guidée ou de tâche de contrôle
La ventilation minute a été surveillée en continu par pléthysmographie inductive
Après 15 minutes de respiration guidée ou de tâche de contrôle
CO2 de fin de marée (PetCO2)
Délai: Après 15 minutes de respiration guidée ou de tâche de contrôle
Le CO2 de fin d'expiration a été surveillé en continu à l'aide d'un moniteur de gaz respiratoire
Après 15 minutes de respiration guidée ou de tâche de contrôle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William B. Ershler, M.D., NIA, Clinical research Unit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2006

Première publication (Estimation)

19 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AG0067

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager des données au niveau individuel.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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