Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andas: Andning i långsam takt för att sänka blodtrycket

5 juni 2017 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)

Andningsanpassningar till beteendeinterventioner vid förhöjt blodtryck

Syftet med denna studie är att undersöka karaktären hos de fysiologiska orsakerna till de sänkningar av viloblodtryck som kan bli resultatet av systematiskt utövande av datorstyrda andningsövningar eller meditativ avslappning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna randomiserade kliniska prövning tränades personer med måttligt förhöjt blodtryck i antingen datorstyrda andningsövningar eller meditativ avslappning till andning. Den datorstyrda andningsövningen går ut på att lyssna på toner av stigande och fallande tonhöjd till vilka andningen dras till låga frekvenser under ett intervall på 15 minuter. Den meditativa avslappningen innebär passiv uppmärksamhet på naturlig andning under samma varaktighet. Deltagarna kommer att utföra dessa andningsövningar dagligen hemma i fyra veckor. Före och efter interventionen kommer respiratoriska, kardiovaskulära och urinära endogena digitalisliknande faktorer systematiskt att registreras för att bestämma i vilken utsträckning kroniska neuroendokrina förändringar ligger till grund för blodtryckssänkningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21225
        • NIA Clinical Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 21 år
  • Systoliskt blodtryck 130-160 eller diastoliskt blodtryck 85-100

Exklusions kriterier:

  • Mer än en antihypertensiv medicin
  • Betablockerare, angiotensinkonverterande enzymhämmare eller angiotensinreceptorblockerare
  • Historik av kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, stroke, angina eller koronar revaskularisering
  • Njursjukdom, definierad som plasmakreatinin > 1,5 mg/dL
  • Diabetes, definierad av insulin eller oralt hypoglykemiskt läkemedel eller blodsocker > 126mg/dL
  • Lungsjukdom, definierad som kronisk obstruktiv lungsjukdom, bronkit, astma eller användning av inhalator
  • Övre luftvägsinfektion under de senaste 30 dagarna
  • Läkemedel som påverkar centrala nervsystemets funktion
  • Steroidanvändning
  • Pågående graviditet eller amning under de senaste sex månaderna
  • Nuvarande preventivmedel eller hormonbehandling
  • Förutsättning att enligt huvudutredarens bedömning är oförenlig med forskningsstudien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enhetsstyrd andning
Individuell andningsfrekvens bestämdes från ett expanderbart band runt bålen kopplat till en kommersiellt tillgänglig enhet (RESPERATE, Lod, Israel) som presenterade distinkta toner via hörlurar.
Enhet: RESPERA
Deltagaren kommer att tränas för att utföra en guidad andningsuppgift som involverar en bröstexpansionssensor, batteridriven mikrodator och hörlurar
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen instruerades att sitta på samma sätt passivt ta hand om sin andning och tyst upprepa "en" under varje utandning. Om andra tankar dök upp fick de instruktioner om att lugnt ta hand om deras andning.
Beteende: Guidad andning
Deltagaren kommer att delta i dagliga 15 minuters sessioner av meditativ avslappning som involverar tyst uppmärksamhet på andningsmönster utan försök att manipulera andningsmönster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningstakt
Tidsram: Efter 15 minuters guidad andning eller kontrolluppgift
Andningshastigheten övervakades kontinuerligt via induktiv pletysmografi.
Efter 15 minuters guidad andning eller kontrolluppgift

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minutventilation
Tidsram: Efter 15 minuters guidad andning eller kontrolluppgift
Minutventilation övervakades kontinuerligt via induktiv pletysmografi
Efter 15 minuters guidad andning eller kontrolluppgift
Sluttidvatten CO2 (PetCO2)
Tidsram: Efter 15 minuters guidad andning eller kontrolluppgift
Endtidal CO2 övervakades kontinuerligt med hjälp av en respiratorisk gasmonitor
Efter 15 minuters guidad andning eller kontrolluppgift

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: William B. Ershler, M.D., NIA, Clinical research Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AG0067

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela data på individuell nivå.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera