Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dýchejte: Pomalé dýchání pro snížení krevního tlaku

5. června 2017 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)

Respirační adaptace na behaviorální zásahy při zvýšeném krevním tlaku

Účelem této studie je prozkoumat povahu fyziologických důvodů poklesu klidového krevního tlaku, který může být důsledkem systematického cvičení počítačem řízených dechových cvičení nebo meditativní relaxace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované klinické studii byly osoby se středně zvýšeným krevním tlakem trénovány buď v počítačově řízených dechových cvičeních nebo v meditativní relaxaci až dýchání. Počítačem řízené dechové cvičení zahrnuje poslech tónů stoupající a klesající výšky, do kterých je dýchání strháváno na nízké frekvence v 15minutovém intervalu. Meditativní relaxace zahrnuje pasivní pozornost k přirozenému dýchání po stejnou dobu. Účastníci budou tato dechová cvičení provádět denně doma po dobu čtyř týdnů. Před a po intervenci budou systematicky zaznamenávány respirační, kardiovaskulární a močové endogenní digitalisové faktory, aby se určil rozsah, v jakém chronické neuroendokrinní změny stojí za snížením krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
        • NIA Clinical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 21 let
  • Systolický krevní tlak 130-160 nebo diastolický krevní tlak 85-100

Kritéria vyloučení:

  • Více než jeden antihypertenzivní lék
  • Betablokátory, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu nebo blokátory angiotenzinových receptorů
  • Anamnéza ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, mrtvice, anginy pectoris nebo koronární revaskularizace
  • Onemocnění ledvin, definované jako plazmatický kreatinin > 1,5 mg/dl
  • Diabetes, definovaný inzulinem nebo perorálními hypoglykemickými léky nebo krevním cukrem > 126 mg/dl
  • Plicní onemocnění, definované jako chronická obstrukční plicní nemoc, bronchitida, astma nebo použití inhalátoru
  • Infekce horních cest dýchacích během posledních 30 dnů
  • Léky, které ovlivňují funkci centrálního nervového systému
  • Užívání steroidů
  • Aktuální těhotenství nebo kojení v posledních šesti měsících
  • Současná antikoncepce nebo hormonální substituční terapie
  • Podmínka, že podle úsudku hlavního řešitele je neslučitelná s výzkumnou studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přístrojem řízené dýchání
Individuální dechová frekvence byla stanovena z rozšiřitelného pásma kolem trupu připojeného ke komerčně dostupnému zařízení (RESPeRATE, Lod, Izrael), které představovalo výrazné tóny přes sluchátka.
Přístroj: RESPERATE
Účastník bude vyškolen k provádění řízeného dýchání, které zahrnuje snímač expanze hrudníku, bateriově napájený mikropočítač a sluchátka
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla instruována, aby seděla stejným způsobem, pasivně se věnovala svému dýchání a tiše opakovala „jedno“ během každého výdechu. Pokud je napadaly jiné myšlenky, dostali pokyn, aby se v klidu věnovali svému dýchání.
Behaviorální: Řízené dýchání
Účastník se zapojí do každodenních 15minutových sezení meditativní relaxace, která zahrnuje tichou pozornost k dechovému vzoru bez pokusu o manipulaci s dechovým vzorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechová frekvence
Časové okno: Po 15 minutách řízeného dýchání nebo kontrolního úkolu
Dechová frekvence byla nepřetržitě monitorována pomocí indukční pletysmografie.
Po 15 minutách řízeného dýchání nebo kontrolního úkolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minutová ventilace
Časové okno: Po 15 minutách řízeného dýchání nebo kontrolního úkolu
Minutová ventilace byla nepřetržitě monitorována pomocí indukční pletysmografie
Po 15 minutách řízeného dýchání nebo kontrolního úkolu
End Tidal CO2 (PetCO2)
Časové okno: Po 15 minutách řízeného dýchání nebo kontrolního úkolu
CO2 na konci výdechu byl nepřetržitě monitorován pomocí monitoru dýchacích plynů
Po 15 minutách řízeného dýchání nebo kontrolního úkolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William B. Ershler, M.D., NIA, Clinical research Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AG0067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení dat jednotlivých úrovní.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit