Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pust: Pust i sakte tempo for å senke blodtrykket

5. juni 2017 oppdatert av: National Institute on Aging (NIA)

Respiratoriske tilpasninger til atferdsintervensjoner ved forhøyet blodtrykk

Hensikten med denne studien er å undersøke arten av de fysiologiske årsakene til reduksjonen i hvileblodtrykk som kan følge av systematisk utøvelse av datastyrte pusteøvelser eller meditativ avslapning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte kliniske studien ble personer med moderat forhøyet blodtrykk trent i enten datastyrte pusteøvelser eller meditativ avslapning til pusting. Den datastyrte pusteøvelsen innebærer å lytte til toner av stigende og synkende tonehøyde som pusten blir medført til lave frekvenser over et intervall på 15 minutter. Den meditative avspenningen innebærer passiv oppmerksomhet til naturlig pust i samme varighet. Deltakerne vil utføre disse pusteøvelsene daglig hjemme i fire uker. Før og etter intervensjonen vil respiratoriske, kardiovaskulære og urinære endogene digitalis-lignende faktorer systematisk bli registrert for å bestemme i hvilken grad kroniske nevroendokrine endringer ligger til grunn for reduksjonen i blodtrykk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21225
        • NIA Clinical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 21 år
  • Systolisk blodtrykk 130-160 eller diastolisk blodtrykk 85-100

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn én antihypertensiv medisin
  • Betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere eller angiotensinreseptorblokkere
  • Anamnese med koronarsykdom, hjertesvikt, hjerneslag, angina eller koronar revaskularisering
  • Nyresykdom, definert som plasmakreatinin > 1,5 mg/dL
  • Diabetes, definert av insulin eller oral hypoglykemisk medisin eller blodsukker > 126mg/dL
  • Lungesykdom, definert som kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkitt, astma eller bruk av inhalator
  • Øvre luftveisinfeksjon siste 30 dager
  • Medisiner som påvirker sentralnervesystemets funksjon
  • Steroidbruk
  • Nåværende graviditet eller amming i løpet av de siste seks månedene
  • Nåværende prevensjonsmedisin eller hormonbehandling
  • Forutsetning at etter hovedetterforskerens vurdering er uforenlig med forskningsstudien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enhetsguidet pusting
Individuell pustefrekvens ble bestemt fra et utvidbart bånd rundt torsoen koblet til en kommersielt tilgjengelig enhet (RESPERATE, Lod, Israel) som presenterte særegne toner via øretelefoner.
Enhet: RESPERE
Deltakeren vil bli opplært til å utføre en veiledet pusteoppgave som involverer en brystekspansjonssensor, batteridrevet mikrodatamaskin og øretelefoner
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble bedt om å sitte på samme måte passivt passe på pusten deres, og stille "en" under hver utpust. Hvis andre tanker dukket opp, ble de bedt om å passe rolig på pusten deres.
Atferdsmessig: Veiledet pust
Deltakeren vil delta i daglige 15 minutters økter med meditativ avslapning som involverer stille oppmerksomhet til pustemønsteret uten forsøk på å manipulere pustemønsteret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pustefrekvens
Tidsramme: Etter 15 minutter med veiledet pust eller kontrolloppgave
Pustefrekvensen ble overvåket kontinuerlig via induktiv pletysmografi.
Etter 15 minutter med veiledet pust eller kontrolloppgave

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minuttventilasjon
Tidsramme: Etter 15 minutter med veiledet pust eller kontrolloppgave
Minuttventilasjon ble kontinuerlig overvåket via induktiv pletysmografi
Etter 15 minutter med veiledet pust eller kontrolloppgave
Slutt tidevanns CO2 (PetCO2)
Tidsramme: Etter 15 minutter med veiledet pust eller kontrolloppgave
Endtidal CO2 ble overvåket kontinuerlig ved hjelp av en respirasjonsgassmonitor
Etter 15 minutter med veiledet pust eller kontrolloppgave

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William B. Ershler, M.D., NIA, Clinical research Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AG0067

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele data på individnivå.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyt blodtrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere