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Respire: Respiração lenta para baixar a pressão arterial

5 de junho de 2017 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Adaptações Respiratórias para Intervenções Comportamentais na Pressão Arterial Elevada

O objetivo deste estudo é investigar a natureza das razões fisiológicas para a diminuição da pressão arterial em repouso que pode resultar da prática sistemática de exercícios respiratórios guiados por computador ou relaxamento meditativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste ensaio clínico randomizado, pessoas com pressão arterial moderadamente elevada foram treinadas em exercícios respiratórios guiados por computador ou relaxamento meditativo para respirar. O exercício de respiração guiada por computador envolve ouvir tons de tom ascendente e descendente para os quais a respiração é arrastada para baixas frequências durante um intervalo de 15 minutos. O relaxamento meditativo envolve atenção passiva à respiração natural pela mesma duração. Os participantes realizarão esses exercícios respiratórios diariamente em casa durante quatro semanas. Antes e depois da intervenção, os fatores respiratórios, cardiovasculares e urinários endógenos digitálicos serão sistematicamente registrados para determinar a extensão em que as alterações neuroendócrinas crônicas fundamentam as reduções na pressão arterial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21225
        • NIA Clinical Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 21 anos
  • Pressão arterial sistólica 130-160 ou pressão arterial diastólica 85-100

Critério de exclusão:

  • Mais de um medicamento anti-hipertensivo
  • Betabloqueadores, inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou bloqueadores dos receptores da angiotensina
  • História de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, angina ou revascularização coronária
  • Doença renal, definida como creatinina plasmática > 1,5mg/dL
  • Diabetes, definido por insulina ou medicação hipoglicemiante oral ou glicemia > 126mg/dL
  • Doença pulmonar, definida como doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquite, asma ou uso de inalador
  • Infecção do trato respiratório superior nos últimos 30 dias
  • Medicação que afeta a função do sistema nervoso central
  • Uso de esteroides
  • Gravidez atual ou lactação nos últimos seis meses
  • Medicação anticoncepcional atual ou terapia de reposição hormonal
  • Condição que no julgamento do Pesquisador Principal é incompatível com o estudo de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Respiração Guiada por Dispositivo
A frequência respiratória individual foi determinada a partir de uma faixa expansível ao redor do tronco conectada a um aparelho disponível comercialmente (RESPeRATE, Lod, Israel) que apresentava tons distintos por meio de fones de ouvido.
Dispositivo: RESPEITAR
O participante será treinado para realizar uma tarefa de respiração guiada que envolve um sensor de expansão torácica, microcomputador alimentado por bateria e fones de ouvido
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo de controle foi instruído a sentar-se da mesma maneira passivamente, observando sua respiração e repetindo silenciosamente "um" durante cada expiração. Se outros pensamentos vierem à mente, eles foram instruídos a prestar atenção à sua respiração com calma.
Comportamental: Respiração Guiada
O participante se envolverá em sessões diárias de 15 minutos de relaxamento meditativo que envolve atenção silenciosa ao padrão respiratório, sem tentativa de manipular o padrão respiratório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Respiração
Prazo: Após 15 minutos de respiração guiada ou tarefa de controle
A frequência respiratória foi monitorada continuamente por meio de pletismografia indutiva.
Após 15 minutos de respiração guiada ou tarefa de controle

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilação minuto
Prazo: Após 15 minutos de respiração guiada ou tarefa de controle
A ventilação por minuto foi monitorada continuamente por meio de pletismografia indutiva
Após 15 minutos de respiração guiada ou tarefa de controle
Fim de CO2 corrente (PetCO2)
Prazo: Após 15 minutos de respiração guiada ou tarefa de controle
O CO2 corrente final foi monitorado continuamente usando um monitor de gás respiratório
Após 15 minutos de respiração guiada ou tarefa de controle

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: William B. Ershler, M.D., NIA, Clinical research Unit

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AG0067

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para compartilhar dados de nível individual.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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