- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00328016
Hengitä: Hidastahtiinen hengitys alentaa verenpainetta
maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)
Hengitysteiden mukautukset kohonneen verenpaineen aiheuttamiin käyttäytymisinterventioihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää fysiologisten syiden luonnetta lepotilan verenpaineen laskuun, joka voi johtua järjestelmällisestä tietokoneohjatun hengitysharjoituksen tai meditatiivisen rentoutumisen harjoittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa henkilöille, joilla oli kohtalaisen kohonnut verenpaine, koulutettiin joko tietokoneohjattuja hengitysharjoituksia tai meditatiivista rentoutumista hengitykseen.
Tietokoneohjattu hengitysharjoitus sisältää nousevan ja laskevan äänenvoimakkuuden kuuntelun, johon hengitys viedään matalille taajuuksille 15 minuutin välein.
Meditatiiviseen rentoutumiseen liittyy passiivinen huomioiminen luonnolliseen hengitykseen saman ajan.
Osallistujat tekevät näitä hengitysharjoituksia päivittäin kotona neljän viikon ajan.
Ennen ja jälkeen interventiota rekisteröidään systemaattisesti hengitysteiden, sydän- ja verisuonisairauksien ja virtsan endogeenisiä digitaliksen kaltaisia tekijöitä sen määrittämiseksi, missä määrin krooniset neuroendokriiniset muutokset ovat verenpaineen laskun taustalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
- NIA Clinical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21 vuotta
- Systolinen verenpaine 130-160 tai diastolinen verenpaine 85-100
Poissulkemiskriteerit:
- Useampi kuin yksi verenpainelääke
- Beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin estäjät tai angiotensiinireseptorin salpaajat
- Aiempi sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, angina pectoris tai sepelvaltimon revaskularisaatio
- Munuaissairaus, joka määritellään plasman kreatiniiniksi > 1,5 mg/dl
- Diabetes, joka määritellään insuliinilla tai suun kautta otettavalla hypoglykeemisellä lääkkeellä tai verensokerilla > 126 mg/dl
- Keuhkosairaus, joka määritellään krooniseksi obstruktiiviseksi keuhkosairaudeksi, keuhkoputkentulehdukseksi, astmaksi tai inhalaattorin käytöksi
- Ylempien hengitysteiden infektio viimeisen 30 päivän aikana
- Keskushermoston toimintaan vaikuttavat lääkkeet
- Steroidien käyttö
- Nykyinen raskaus tai imetys viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Nykyinen ehkäisyhoito tai hormonikorvaushoito
- Edellytys, joka päätutkijan arvion mukaan on ristiriidassa tutkimuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laiteohjattu hengitys
Yksilöllinen hengitystiheys määritettiin vartalon ympärillä olevasta laajennettavasta nauhasta, joka oli yhdistetty kaupallisesti saatavilla olevaan laitteeseen (RESPeRATE, Lod, Israel), joka esitti erottuvia ääniä kuulokkeiden kautta.
|
Osallistuja koulutetaan suorittamaan ohjattu hengitystehtävä, johon kuuluu rintakehän laajenemisanturi, paristokäyttöinen mikrotietokone ja kuulokkeet
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää kehotettiin istumaan samalla tavalla passiivisesti huolehtimaan hengityksestään ja toistamaan äänettömästi "yksi" jokaisen uloshengityksen aikana.
Jos mieleen tuli muita ajatuksia, heitä kehotettiin huolehtimaan rauhallisesti hengityksestään.
|
Osallistuja osallistuu päivittäisiin 15 minuutin meditatiivisen rentoutumisen istuntoihin, joihin liittyy hiljaista huomiota hengitysmalliin ilman yritystä manipuloida hengitysmallia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 15 minuutin ohjatun hengitys- tai ohjaustehtävän jälkeen
|
Hengitysnopeutta seurattiin jatkuvasti induktiivisen pletysmografian avulla.
|
15 minuutin ohjatun hengitys- tai ohjaustehtävän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minuutti ilmanvaihto
Aikaikkuna: 15 minuutin ohjatun hengitys- tai ohjaustehtävän jälkeen
|
Minuuttiventilaatiota seurattiin jatkuvasti induktiivisen pletysmografian avulla
|
15 minuutin ohjatun hengitys- tai ohjaustehtävän jälkeen
|
|
Vuorovesi-CO2 (PetCO2)
Aikaikkuna: 15 minuutin ohjatun hengitys- tai ohjaustehtävän jälkeen
|
Lopun vuoroveden CO2:ta tarkkailtiin jatkuvasti käyttämällä hengityskaasumonitoria
|
15 minuutin ohjatun hengitys- tai ohjaustehtävän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William B. Ershler, M.D., NIA, Clinical research Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meles E, Giannattasio C, Failla M, Gentile G, Capra A, Mancia G. Nonpharmacologic treatment of hypertension by respiratory exercise in the home setting. Am J Hypertens. 2004 Apr;17(4):370-4. doi: 10.1016/j.amjhyper.2003.12.009.
- Elliot WJ, Izzo JL Jr, White WB, Rosing DR, Snyder CS, Alter A, Gavish B, Black HR. Graded blood pressure reduction in hypertensive outpatients associated with use of a device to assist with slow breathing. J Clin Hypertens (Greenwich). 2004 Oct;6(10):553-9; quiz 560-1. doi: 10.1111/j.1524-6175.2004.03553.x.
- Grossman E, Grossman A, Schein MH, Zimlichman R, Gavish B. Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):263-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001147.
- Benson H. The Relaxation Response. New York: Avon Books, 1975
- Anderson DE, McNeely JD, Chesney MA, Windham BG. Breathing variability at rest is positively associated with 24-h blood pressure level. Am J Hypertens. 2008 Dec;21(12):1324-9. doi: 10.1038/ajh.2008.292. Epub 2008 Sep 25.
- Anderson DE, McNeely JD, Windham BG. Regular slow-breathing exercise effects on blood pressure and breathing patterns at rest. J Hum Hypertens. 2010 Dec;24(12):807-13. doi: 10.1038/jhh.2010.18. Epub 2010 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG0067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilökohtaisten tietojen jakamista ei ole suunniteltu.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkea verenpaine
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrytointi
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisHigh Frenum -kiinnitysEgypti
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenLopetettu
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat