- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00328016
Дышите: медленное дыхание для снижения артериального давления
5 июня 2017 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)
Респираторные адаптации к поведенческим вмешательствам при повышенном артериальном давлении
Целью данного исследования является изучение природы физиологических причин снижения артериального давления в состоянии покоя, которое может быть результатом систематической практики компьютерных дыхательных упражнений или медитативной релаксации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном клиническом исследовании люди с умеренно повышенным артериальным давлением обучались либо дыхательным упражнениям с компьютерным управлением, либо медитативной релаксации к дыханию.
Компьютерное дыхательное упражнение включает в себя прослушивание тонов восходящей и нисходящей высоты, под которые дыхание увлекает низкие частоты в течение 15-минутного интервала.
Медитативное расслабление включает в себя пассивное внимание к естественному дыханию в течение той же продолжительности.
Участники будут выполнять эти дыхательные упражнения ежедневно дома в течение четырех недель.
До и после вмешательства будут систематически регистрировать дыхательные, сердечно-сосудистые и мочевые эндогенные дигиталисные факторы, чтобы определить, в какой степени хронические нейроэндокринные изменения лежат в основе снижения артериального давления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21225
- NIA Clinical Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 21 года
- Систолическое артериальное давление 130-160 или диастолическое артериальное давление 85-100
Критерий исключения:
- Более одного антигипертензивного препарата
- Бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или блокаторы рецепторов ангиотензина
- История ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, инсульта, стенокардии или коронарной реваскуляризации
- Заболевание почек, определяемое как уровень креатинина в плазме > 1,5 мг/дл.
- Диабет, определяемый инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами или уровнем сахара в крови > 126 мг/дл
- Легочное заболевание, определяемое как хроническая обструктивная болезнь легких, бронхит, астма или использование ингаляторов.
- Инфекция верхних дыхательных путей в течение последних 30 дней
- Лекарства, влияющие на функцию центральной нервной системы
- Использование стероидов
- Текущая беременность или лактация в течение последних шести месяцев
- Текущие противозачаточные препараты или заместительная гормональная терапия
- Состояние, которое, по мнению главного исследователя, несовместимо с исследовательским исследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Дыхание под управлением устройства
Индивидуальная частота дыхания определялась по расширяемой полосе вокруг туловища, подключенной к имеющемуся в продаже устройству (RESPeRATE, Лод, Израиль), которое воспроизводило характерные звуки через наушники.
|
Участник будет обучен выполнять управляемое дыхательное задание, включающее датчик расширения грудной клетки, микрокомпьютер с батарейным питанием и наушники.
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольной группе было приказано сидеть таким же образом, пассивно следить за своим дыханием и молча повторять «один» на каждом выдохе.
Если в голову приходили другие мысли, их просили спокойно следить за своим дыханием.
|
Участник будет участвовать в ежедневных 15-минутных сеансах медитативного расслабления, которые включают спокойное внимание к паттерну дыхания без попыток манипулировать паттерном дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Дыхание курс
Временное ограничение: Через 15 минут управляемого дыхания или контрольной задачи
|
Частоту дыхания постоянно контролировали с помощью индукционной плетизмографии.
|
Через 15 минут управляемого дыхания или контрольной задачи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Минутная вентиляция
Временное ограничение: Через 15 минут управляемого дыхания или контрольной задачи
|
Минутную вентиляцию постоянно контролировали с помощью индукционной плетизмографии.
|
Через 15 минут управляемого дыхания или контрольной задачи
|
Конечный прилив CO2 (PetCO2)
Временное ограничение: Через 15 минут управляемого дыхания или контрольной задачи
|
СО2 в конце выдоха постоянно контролировали с помощью газоанализатора.
|
Через 15 минут управляемого дыхания или контрольной задачи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: William B. Ershler, M.D., NIA, Clinical research Unit
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Meles E, Giannattasio C, Failla M, Gentile G, Capra A, Mancia G. Nonpharmacologic treatment of hypertension by respiratory exercise in the home setting. Am J Hypertens. 2004 Apr;17(4):370-4. doi: 10.1016/j.amjhyper.2003.12.009.
- Elliot WJ, Izzo JL Jr, White WB, Rosing DR, Snyder CS, Alter A, Gavish B, Black HR. Graded blood pressure reduction in hypertensive outpatients associated with use of a device to assist with slow breathing. J Clin Hypertens (Greenwich). 2004 Oct;6(10):553-9; quiz 560-1. doi: 10.1111/j.1524-6175.2004.03553.x.
- Grossman E, Grossman A, Schein MH, Zimlichman R, Gavish B. Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):263-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001147.
- Benson H. The Relaxation Response. New York: Avon Books, 1975
- Anderson DE, McNeely JD, Chesney MA, Windham BG. Breathing variability at rest is positively associated with 24-h blood pressure level. Am J Hypertens. 2008 Dec;21(12):1324-9. doi: 10.1038/ajh.2008.292. Epub 2008 Sep 25.
- Anderson DE, McNeely JD, Windham BG. Regular slow-breathing exercise effects on blood pressure and breathing patterns at rest. J Hum Hypertens. 2010 Dec;24(12):807-13. doi: 10.1038/jhh.2010.18. Epub 2010 Mar 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG0067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться данными на индивидуальном уровне.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОТДЫХАТЬ
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
University of Sao Paulo General HospitalЗавершенный
-
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São...Завершенный
-
University of MichiganПрекращеноГипертонияСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Прекращено