TWICE（依泽替米贝与任何他汀类药物一起增强胆固醇）(0653-060)
2024年8月12日 更新者：Organon and Co
依折麦布与任何他汀类药物一起增强胆固醇
在接受他汀类药物治疗且 ldl-c 高于推荐目标值的原发性高胆固醇血症患者中（esc 2003 推荐 ldl>=1.15
g/l) 比较依泽特罗添加到正在进行的他汀类药物和非药物治疗干预（患者饮食或身体活动或两者的动机）中的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1496
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 使用任何剂量的任何他汀类药物治疗原发性高胆固醇血症，至少 3 个月且 ldl 胆固醇高于 115 mg/dl（esc 2003 推荐）。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 降脂药，包括当前他汀类药物以外的 hmg-coa 还原酶抑制剂、鱼油、考来烯胺、烟酸（>200 毫克/天）和贝特类药物，访视前 3 个月内服用 1.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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根据研究结束时（3 个月）的血脂结果，达到 ldl 胆固醇目标的患者百分比。
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次要结果测量
结果测量 |
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依折麦布 10 mg/天的治疗耐受性良好，3 个治疗组之间的耐受性没有差异。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Medical Monitor、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年1月1日
研究完成 (实际的)
2006年1月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月19日
首次发布 (估计的)
2006年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月12日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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