트와이스(에제티미브 병용 스타틴 콜레스테롤 강화제)(0653-060)
2024년 8월 12일 업데이트: Organon and Co
에제티미브와 모든 스타틴 콜레스테롤 향상제
스타틴으로 치료받고 ldl-c가 권장 목표 목표보다 높은 원발성 고콜레스테롤혈증 환자(esc 2003 권장 ldl>=1.15)
g/l) 진행 중인 스타틴 및 비약물 치료 개입(식단 또는 신체 활동 또는 둘 다에 대한 환자 동기 부여)에 추가된 에제트롤의 효능 및 안전성을 비교하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1496
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 115mg/dl 이상의 ldl 콜레스테롤(esc 2003 권장 사항)로 최소 3개월 동안 모든 스타틴으로 치료한 원발성 고콜레스테롤혈증.
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 현재 스타틴 이외의 hmg-coa 환원효소 억제제, 어유, 콜레스티라민, 니아신(>200mg/일) 및 방문 1 이전 3개월 이내에 복용한 피브레이트를 포함한 지질강하제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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연구 종료 시점(3개월)의 지질 결과를 기준으로 ldl 콜레스테롤 목표를 달성한 환자의 비율.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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에제티미브 10 mg/일 치료는 내약성이 양호할 것이며 3개의 치료군 간에 내약성 차이가 나타나지 않을 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MK-0653, 에제티미브에 대한 임상 시험
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Organon and Co완전한
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Organon and CoMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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