TWICE (エゼチミベとスタチンコレステロール増強剤)(0653-060)
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
エゼチミブとスタチンによるコレステロール増強
スタチンで治療され、推奨される目標目標を超えるldl-cで治療された原発性高コレステロール血症の患者（esc 2003の推奨ldl> = 1.15
g/l) 進行中のスタチンおよび非薬物治療介入に追加されたエゼトロールの有効性と安全性を比較する (食事または身体活動、またはその両方に対する患者の動機)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1496
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 115 mg/dl を超える ldl コレステロールで、少なくとも 3 か月間、任意の用量の任意のスタチンで治療された原発性高コレステロール血症 (esc 2003 の推奨事項)。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- -現在のスタチン以外のhmg-coaレダクターゼ阻害剤、魚油、コレスチラミン、ナイアシン（> 200 mg /日）およびフィブラートを含む脂質低下剤は、訪問1の前の3か月以内に摂取されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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研究終了時 (3 か月) の脂質結果に基づいて、ldl コレステロール目標を達成した患者の割合。
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二次結果の測定
結果測定 |
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エゼチミブ 10 mg/日による治療は忍容性が高く、3 つの治療群間で耐性に差は見られません。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2006年1月1日
研究の完了 (実際)
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MK-0653、エゼチミベの臨床試験
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Organon and Co完了
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Organon and CoMerck Sharp & Dohme LLC完了
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Merck Sharp & Dohme LLC終了しました