透析患者使用螺内酯的安全性
2020年10月19日 更新者：Sri Narsipur、State University of New York - Upstate Medical University
严重心力衰竭和终末期肾病患者接受血液透析：评估螺内酯安全性和耐受性的初步研究
心血管疾病是导致死亡的主要原因，并且在肾病患者中普遍存在。
螺内酯已被证明可将患有心力衰竭的普通人群的生存率提高高达 30%。
我们希望研究使用螺内酯阻断醛固酮对血液透析患者高危人群心功能的安全性和耐受性。
我们将在 12 个月的时间内研究和密切监测受试者，在此期间他们将接受为期 6 个月的螺内酯治疗。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 他们必须年满 18 岁。
- 他们必须了解研究目的并给出书面知情同意书。
- 在参加研究之前，他们必须在慢性血液透析中稳定至少三个月。
- 如果血液透析受试者在过去六个月内测得的左心室射血分数不超过 45%，则他们将被包括在内。 将使用重复的标准化超声心动图来确认左心室射血分数。
排除标准：
- 患有原发性可手术瓣膜性心脏病的受试者。
- 患有先天性心脏病的受试者。
- 患有不稳定型心绞痛的受试者。
- 患有原发性肝功能衰竭的受试者。
- 患有活动性癌症或任何危及生命的疾病（心力衰竭或终末期肾病除外）的受试者。
- 接受过心脏移植或正在等待心脏移植的受试者也不符合资格。
- 肾移植名单上的受试者将被接受进入研究，直到肾移植成功和透析终止。
- 前一个月在透析期间有习惯性难以控制的高钾血症（血清钾>6.0 meq/L）的受试者将被排除在外。
- 无法完成 6 分钟步行测试不会成为将受试者排除在本研究之外的理由。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：螺内酯
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低剂量螺内酯用于 ESRD 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
高钾血症的风险
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sriram S Narsipur, MD、State University of New York - Upstate Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2013年6月30日
初级完成 (预期的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月24日
研究注册日期
首次提交
2006年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月19日
首次发布 (估计)
2006年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月19日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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