Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spironolaktonin turvallisuus dialyysipotilailla

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Sri Narsipur, State University of New York - Upstate Medical University

Hemodialyysipotilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta ja loppuvaiheen munuaissairaus: pilottitutkimus spironolaktonin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy ja suhteettoman yleisiä munuaissairauspotilailla. Spironolaktonin on osoitettu parantavan eloonjäämistä sydämen vajaatoimintaa sairastavalla väestöllä jopa 30 %. Haluamme tutkia aldosteronisalpauksen turvallisuutta ja siedettävyyttä spironolaktonilla sydämen toiminnassa hemodialyysipotilaiden riskiryhmässä. Tutkimme ja seuraamme koehenkilöitä tiiviisti 12 kuukauden ajan, jonka aikana he saavat spironolaktonia 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Suny Upstate Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heidän on oltava vähintään 18-vuotiaita.
  • Heidän tulee ymmärtää opiskelun tarkoitus ja antaa kirjallinen tietoinen suostumuksensa.
  • Heidän on täytynyt olla vakaita kroonisessa hemodialyysissä vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Hemodialyysipotilaat otetaan mukaan, jos heillä on viimeisen kuuden kuukauden aikana mitattu vasemman kammion ejektiofraktio, jonka arvo on enintään 45 prosenttia. Vasemman kammion ejektiofraktion vahvistamiseen käytetään toista, standardoitua kaikukuvausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ensisijaisesti operoitavissa oleva sydänläppäsairaus.
  • Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.
  • Koehenkilöt, joilla on epästabiili angina pectoris.
  • Potilaat, joilla on primaarinen maksan vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä tai mikä tahansa henkeä uhkaava sairaus (muu kuin sydämen vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus).
  • Koehenkilöt, joille on tehty sydämensiirto tai jotka odottavat sydämensiirtoa, eivät myöskään ole tukikelpoisia.
  • Munuaisensiirtolistalla olevat koehenkilöt hyväksytään tutkimukseen onnistuneen munuaisensiirron ja dialyysin päättymiseen asti.
  • Potilaat, joilla on tavallisesti vaikea hallita hyperkalemiaa (seerumin kalium > 6,0 meq/l) edellisen kuukauden aikana dialyysihoidossa, suljetaan pois.
  • Kyvyttömyys suorittaa 6 minuutin kävelytestiä ei ole syy sulkea koehenkilöitä pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Spirnolaktoni
Lääke: spironolaktoni
spironolaktoni, jota annettiin ESRD-potilaille pieninä annoksina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hyperkalemian riski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York - Upstate Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sriram S Narsipur, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1045057

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset spironolaktoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa