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核糖对充血性心力衰竭患者 B 型钠尿肽 (BNP) 水平的影响

2007年8月1日更新者：Valen Labs

核糖对充血性心力衰竭患者 B 型利钠肽水平的影响

这项研究的目的是测试 CORvalen（一种医用食品）在充分增加细胞能量以改变或改变充血性心力衰竭患者的 BNP 水平方面的有效性。

研究概览

地位

终止

条件

充血性心力衰竭

干预/治疗

药品：CORvalen（D-核糖）

详细说明

B 型钠尿肽 (BNP) 是一种常用于追踪充血性心力衰竭进展的血液测试。 CORvalen 是一种医疗食品，含有 D-核糖（核糖），这是一种已被证明可以在细胞水平上提高能量化合物数量的天然物质。充血性心力衰竭与高能化合物水平降低有关。一位研究人员称它们为充血性心力衰竭的“能量饥饿”。本研究将尝试评估增加这些能量化合物的量是否足以提高 BNP 水平。大约 120 名有症状的充血性心力衰竭患者将参加这项为期 3 个月的研究。

研究类型

介入性

注册

120

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国
    - See list of Study Principal Investigators

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

有症状的成人，男性/女性，年龄在 18 至 80 岁之间
BNP 水平等于或大于 300 pg/ml。
入院时充血性心力衰竭的主要或次要诊断（任何 NYHA 级别）
诊断充血性心力衰竭至少 3 个月
能够进行 6 分钟的大厅步行
至少 1 个月内治疗药物类别没有变化
提供知情同意
任何参与先前临床研究的患者都必须达到 30 天的清除期。

排除

胰岛素依赖型糖尿病（I 型）
阻塞性瓣膜病史
最近 3 个月内有肺动脉高压病史
肥厚性或酒精性心肌病病史
限制性心肌病病史
可逆性心肌病病史
违规历史
怀孕
目前参加任何其他临床研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
在服用核糖补充剂的 3 个月内，连续 BNP 值显着降低

次要结果测量

结果测量
在服用核糖补充剂的情况下连续六分钟的大厅步行表现出显着改善
根据明尼苏达州心力衰竭患者问卷调查，证明生活质量有显着改善。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Valen Labs

调查人员

首席研究员：Garrie Haas, MD、Ohio State University
首席研究员：Mark Munger, PharmD、University of Utah
首席研究员：Reynolds Delgado, MD、Texas Heart Institute
首席研究员：Daniel Pauly, MD, PhD、University of Florida
首席研究员：Kris Vijay, MD、Scottsdale Cardiovascular Research Institute
首席研究员：Masoor Kamalesh, MD、Roudebush VA Medical Center
首席研究员：Robert J Weiss, MD、Maine Research Associates

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月23日

首先提交符合 QC 标准的