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うっ血性心不全患者における B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) レベルに対するリボースの効果

2007年8月1日更新者：Valen Labs

うっ血性心不全患者におけるB型ナトリウム利尿ペプチドレベルに対するリボースの効果

この調査研究の目的は、うっ血性心不全患者の BNP レベルを変更または修正するのに十分な細胞エネルギーを増加させる、医療食品である CORvalen の有効性をテストすることです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

うっ血性心不全

介入・治療

薬：CORvalen (D-リボース)

詳細な説明

B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) は、うっ血性心不全の進行を追跡するために一般的に使用される血液検査です。医療食品であるCORvalenには、細胞レベルでエネルギー化合物の量を改善することが示されている天然物質であるD-リボース（リボース）が含まれています。うっ血性心不全は、高エネルギー化合物のレベル低下と関連しています。ある研究者は、うっ血性心不全における「エネルギー飢餓」と呼んでいます. この研究では、これらのエネルギー化合物の量を増やすことがBNPレベルを改善するのに十分かどうかを評価しようとします. 約120人の症候性うっ血性心不全患者がこの3か月の研究に参加します。

研究の種類

介入

入学

120

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Ohio
  - Columbus、Ohio、アメリカ
    - See list of Study Principal Investigators

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

症状のある成人、M/F、18～80歳
-300 pg/ml以上のBNPレベル。
-入院時のうっ血性心不全の一次または二次診断（NYHAクラスのいずれか）
-少なくとも3か月間のうっ血性心不全の診断
6分間のホールウォークができる
少なくとも 1 か月間、治療薬クラスの変更はありません
インフォームドコンセントを提供する
以前の臨床試験に参加した患者には、30 日間のウォッシュアウト期間を設ける必要があります。

除外

インスリン依存性糖尿病（I型）
閉塞性弁膜症の病歴
-過去3か月以内の肺高血圧症の病歴
-肥大型またはアルコール性心筋症の病歴
拘束型心筋症の病歴
可逆性心筋症の病歴
不遵守の歴史
妊娠
他の臨床試験への現在の登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

割り当て：非ランダム化
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
リボース補給中、3 か月間連続 BNP 値が大幅に減少したことを実証

二次結果の測定

結果測定
リボース補給中の連続した6分間のホールウォークで大幅な改善を実証
Minnesota, Living with Heart Failure Questionnaire によって測定されるように、生活の質の大幅な改善を示します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Valen Labs

捜査官

主任研究者：Garrie Haas, MD、Ohio State University
主任研究者：Mark Munger, PharmD、University Of Utah
主任研究者：Reynolds Delgado, MD、Texas Heart Institute
主任研究者：Daniel Pauly, MD, PhD、University of Florida
主任研究者：Kris Vijay, MD、Scottsdale Cardiovascular Research Institute
主任研究者：Masoor Kamalesh, MD、Roudebush VA Medical Center
主任研究者：Robert J Weiss, MD、Maine Research Associates

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年8月1日

最終確認日