Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ribose på B-type natriuretisk peptid (BNP) nivåer hos pasienter med kongestiv hjertesvikt

1. august 2007 oppdatert av: Valen Labs

Effekten av ribose på B-type natriuretiske peptidnivåer hos pasienter med kongestiv hjertesvikt

Formålet med denne forskningsstudien er å teste effektiviteten til CORvalen, en medisinsk matvare, for å øke cellulær energi tilstrekkelig til å endre eller modifisere BNP-nivåer hos pasienter med kongestiv hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

B-type natriuretisk peptid (BNP), er en blodprøve som vanligvis brukes til å spore utviklingen av kongestiv hjertesvikt. CORvalen, en medisinsk matvare, inneholder D-Ribose (ribose), et naturlig stoff som har vist seg å forbedre mengden energiforbindelser på cellenivå. Kongestiv hjertesvikt har vært assosiert med et redusert nivå av høyenergiforbindelser. En forsker har kalt dem en "energisult" ved kongestiv hjertesvikt. Denne studien vil prøve å vurdere om det er tilstrekkelig å øke mengden av disse energiforbindelsene for å forbedre BNP-nivåene. Omtrent 120 pasienter med symptomatisk kongestiv hjertesvikt vil delta i denne 3 måneders studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater
        • See list of Study Principal Investigators

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatiske voksne, M/K, mellom 18 og 80 år
  • BNP-nivåer lik eller større enn 300 pg/ml.
  • Primær eller sekundær diagnose av kongestiv hjertesvikt på tidspunktet for innleggelse (en hvilken som helst NYHA-klasse)
  • Diagnose av kongestiv hjertesvikt i minst 3 måneder
  • Kunne utføre 6 minutters hallvandring
  • Ingen endringer i terapeutisk farmasøytisk klasse på minst 1 måned
  • Gi informert samtykke
  • En 30-dagers utvaskingsperiode må oppnås for enhver pasient som er involvert i en tidligere klinisk studie.

Utelukkelse

  • Insulinavhengig diabetes (type I)
  • Anamnese med obstruktiv klaffesykdom
  • Anamnese med pulmonal hypertensjon i løpet av de siste 3 månedene
  • Historie med hypertrofisk eller alkoholisk kardiomyopati
  • Historie med restriktiv kardiomyopati
  • Historie med reversibel kardiomyopati
  • Historie om manglende overholdelse
  • Svangerskap
  • Nåværende påmelding til enhver annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vis en betydelig reduksjon i serielle BNP-verdier over 3 måneder mens du er på ribosetilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vis betydelig forbedring i seks minutters hallvandringer mens du er på ribosetilskudd
Vis betydelig forbedring i livskvalitet målt av Minnesota, Living with Heart Failure Questionnaire.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Valen Labs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Garrie Haas, MD, Ohio State University
  • Hovedetterforsker: Mark Munger, PharmD, University of Utah
  • Hovedetterforsker: Reynolds Delgado, MD, Texas Heart Institute
  • Hovedetterforsker: Daniel Pauly, MD, PhD, University of Florida
  • Hovedetterforsker: Kris Vijay, MD, Scottsdale Cardiovascular Research Institute
  • Hovedetterforsker: Masoor Kamalesh, MD, Roudebush VA Medical Center
  • Hovedetterforsker: Robert J Weiss, MD, Maine Research Associates

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200602-WA
  • WIRB Study No. 1076926

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere