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Die Wirkung von Ribose auf die Spiegel des natriuretischen Peptids vom B-Typ (BNP) bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz

1. August 2007 aktualisiert von: Valen Labs

Die Wirkung von Ribose auf die natriuretischen Peptidspiegel vom B-Typ bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit von CORvalen, einem medizinischen Lebensmittel, zu testen, um die Zellenergie ausreichend zu erhöhen, um die BNP-Spiegel bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz zu ändern oder zu modifizieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das natriuretische Peptid vom B-Typ (BNP) ist ein Bluttest, der häufig verwendet wird, um den Fortschritt einer dekompensierten Herzinsuffizienz zu verfolgen. CORvalen, ein medizinisches Lebensmittel, enthält D-Ribose (Ribose), eine natürliche Substanz, die nachweislich die Menge an Energieverbindungen auf zellulärer Ebene verbessert. Herzinsuffizienz wurde mit einem reduzierten Gehalt an energiereichen Verbindungen in Verbindung gebracht. Ein Forscher hat sie als „Energiemangel“ bei kongestiver Herzinsuffizienz bezeichnet. Diese Studie wird versuchen zu beurteilen, ob eine Erhöhung der Menge dieser Energieverbindungen ausreicht, um die BNP-Spiegel zu verbessern. Etwa 120 Patienten mit symptomatischer dekompensierter Herzinsuffizienz werden an dieser 3-monatigen Studie teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • See list of Study Principal Investigators

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatische Erwachsene, M/F, zwischen 18 und 80 Jahren
  • BNP-Spiegel gleich oder größer als 300 pg/ml.
  • Primäre oder sekundäre Diagnose einer kongestiven Herzinsuffizienz zum Zeitpunkt der Aufnahme (jede NYHA-Klasse)
  • Diagnose einer dekompensierten Herzinsuffizienz für mindestens 3 Monate
  • Kann einen 6-minütigen Hallengang ausführen
  • Keine Änderungen der therapeutischen pharmazeutischen Klasse für mindestens 1 Monat
  • Geben Sie eine informierte Einwilligung ab
  • Für jeden Patienten, der an einer früheren klinischen Studie teilgenommen hat, muss eine 30-tägige Auswaschphase eingehalten werden.

Ausschluss

  • Insulinabhängiger Diabetes (Typ I)
  • Geschichte der obstruktiven Herzklappenerkrankung
  • Vorgeschichte von pulmonaler Hypertonie innerhalb der letzten 3 Monate
  • Vorgeschichte einer hypertrophen oder alkoholischen Kardiomyopathie
  • Geschichte der restriktiven Kardiomyopathie
  • Geschichte der reversiblen Kardiomyopathie
  • Geschichte der Nichteinhaltung
  • Schwangerschaft
  • Aktuelle Einschreibung in eine andere klinische Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeigen Sie eine signifikante Verringerung der seriellen BNP-Werte über 3 Monate während der Ribose-Supplementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeigen Sie eine signifikante Verbesserung bei seriellen sechsminütigen Hallengängen während einer Ribose-Supplementierung
Zeigen Sie eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität, gemessen anhand des Minnesota, Living with Heart Failure Questionnaire.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Valen Labs

Ermittler

  • Hauptermittler: Garrie Haas, MD, Ohio State University
  • Hauptermittler: Mark Munger, PharmD, University Of Utah
  • Hauptermittler: Reynolds Delgado, MD, Texas Heart Institute
  • Hauptermittler: Daniel Pauly, MD, PhD, University of Florida
  • Hauptermittler: Kris Vijay, MD, Scottsdale Cardiovascular Research Institute
  • Hauptermittler: Masoor Kamalesh, MD, Roudebush VA Medical Center
  • Hauptermittler: Robert J Weiss, MD, Maine Research Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200602-WA
  • WIRB Study No. 1076926

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