Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рибозы на уровни натрийуретического пептида типа B (BNP) у пациентов с застойной сердечной недостаточностью

1 августа 2007 г. обновлено: Valen Labs

Влияние рибозы на уровни натрийуретического пептида типа B у пациентов с застойной сердечной недостаточностью

Целью этого исследования является проверка эффективности CORvalen, лечебного питания, для увеличения клеточной энергии в достаточной степени, чтобы изменить или модифицировать уровни BNP у пациентов с застойной сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Хроническая сердечная недостаточность

Вмешательство/лечение

Лекарство: КОРвален (D-рибоза)

Подробное описание

Натрийуретический пептид B-типа (BNP) — это анализ крови, обычно используемый для отслеживания прогрессирования застойной сердечной недостаточности. CORvalen, лечебное питание, содержит D-рибозу (рибозу), натуральное вещество, которое, как было показано, увеличивает количество энергетических соединений на клеточном уровне. Застойная сердечная недостаточность связана со сниженным уровнем высокоэнергетических соединений. Один исследователь назвал их «энергетическим голоданием» при застойной сердечной недостаточности. Это исследование попытается оценить, достаточно ли увеличения количества этих энергетических соединений для улучшения уровня BNP. В этом трехмесячном исследовании примут участие около 120 пациентов с симптомами застойной сердечной недостаточности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

120

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
    - See list of Study Principal Investigators

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Взрослые с симптомами, М/Ж, в возрасте от 18 до 80 лет
Уровни BNP равны или превышают 300 пг/мл.
Первичный или вторичный диагноз застойной сердечной недостаточности на момент поступления (любой класс NYHA)
Диагноз застойной сердечной недостаточности в течение не менее 3 месяцев
Способен совершать 6-минутную прогулку по коридору
Отсутствие смены терапевтического фармацевтического класса в течение как минимум 1 месяца
Предоставьте информированное согласие
Для любого пациента, участвовавшего в предыдущем клиническом исследовании, должен быть обеспечен 30-дневный период вымывания.

Исключение

Инсулинозависимый диабет (тип I)
История обструктивной болезни клапанов
Легочная гипертензия в анамнезе в течение последних 3 мес.
История гипертрофической или алкогольной кардиомиопатии
История рестриктивной кардиомиопатии
История обратимой кардиомиопатии
История несоблюдения
Беременность
Текущая регистрация в любом другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Продемонстрируйте значительное снижение серийных значений BNP в течение 3 месяцев при приеме рибозы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Продемонстрируйте значительное улучшение в серийных шестиминутных прогулках по коридору во время приема рибозы.
Продемонстрируйте значительное улучшение качества жизни по данным Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Valen Labs

Следователи

Главный следователь: Garrie Haas, MD, Ohio State University
Главный следователь: Mark Munger, PharmD, University of Utah
Главный следователь: Reynolds Delgado, MD, Texas Heart Institute
Главный следователь: Daniel Pauly, MD, PhD, University of Florida
Главный следователь: Kris Vijay, MD, Scottsdale Cardiovascular Research Institute
Главный следователь: Masoor Kamalesh, MD, Roudebush VA Medical Center
Главный следователь: Robert J Weiss, MD, Maine Research Associates

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2007 г.

Последняя проверка