O efeito da ribose nos níveis de peptídeo natriurético tipo B (BNP) em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva
1 de agosto de 2007 atualizado por: Valen Labs
O efeito da ribose nos níveis de peptídeo natriurético tipo B em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva
O objetivo deste estudo de pesquisa é testar a eficácia do CORvalen, um alimento médico, para aumentar a energia celular o suficiente para alterar ou modificar os níveis de BNP em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O peptídeo natriurético tipo B (BNP) é um exame de sangue comumente usado para rastrear o progresso da insuficiência cardíaca congestiva.
CORvalen, um alimento medicinal, contém D-Ribose (ribose), uma substância natural que demonstrou melhorar a quantidade de compostos energéticos no nível celular.
A insuficiência cardíaca congestiva tem sido associada a um nível reduzido de compostos de alta energia.
Um pesquisador os chamou de "falta de energia" na insuficiência cardíaca congestiva.
Este estudo tentará avaliar se o aumento da quantidade desses compostos energéticos é suficiente para melhorar os níveis de BNP.
Aproximadamente 120 pacientes sintomáticos com insuficiência cardíaca congestiva participarão deste estudo de 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos
- See list of Study Principal Investigators
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos sintomáticos, M/F, entre 18 e 80 anos
- Níveis de BNP iguais ou superiores a 300 pg/ml.
- Diagnóstico primário ou secundário de insuficiência cardíaca congestiva no momento da admissão (qualquer classe NYHA)
- Diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva por pelo menos 3 meses
- Capaz de realizar caminhada de 6 minutos no corredor
- Nenhuma mudança de classe farmacêutica terapêutica por pelo menos 1 mês
- Fornecer consentimento informado
- Um período de washout de 30 dias deve ser atingido para qualquer paciente envolvido em um estudo clínico anterior.
Exclusão
- Diabetes dependente de insulina (Tipo I)
- História de doença valvular obstrutiva
- História de hipertensão pulmonar nos últimos 3 meses
- História de cardiomiopatia hipertrófica ou alcoólica
- História de cardiomiopatia restritiva
- História de cardiomiopatia reversível
- Histórico de não conformidade
- Gravidez
- Inscrição atual em qualquer outro estudo clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Demonstrar uma redução significativa nos valores seriados de BNP ao longo de 3 meses durante a suplementação de ribose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Demonstrar melhora significativa em caminhadas consecutivas de seis minutos durante a suplementação de ribose
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Demonstrar melhora significativa na qualidade de vida medida pelo Minnesota, Living with Heart Failure Questionnaire.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garrie Haas, MD, Ohio State University
- Investigador principal: Mark Munger, PharmD, University of Utah
- Investigador principal: Reynolds Delgado, MD, Texas Heart Institute
- Investigador principal: Daniel Pauly, MD, PhD, University of Florida
- Investigador principal: Kris Vijay, MD, Scottsdale Cardiovascular Research Institute
- Investigador principal: Masoor Kamalesh, MD, Roudebush VA Medical Center
- Investigador principal: Robert J Weiss, MD, Maine Research Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2007
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200602-WA
- WIRB Study No. 1076926
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