Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ribózy na hladiny natriuretického peptidu typu B (BNP) u pacientů s městnavým srdečním selháním

1. srpna 2007 aktualizováno: Valen Labs

Vliv ribózy na hladiny natriuretického peptidu typu B u pacientů s městnavým srdečním selháním

Účelem této výzkumné studie je otestovat účinnost CORvalenu, lékařské stravy, zvýšit buněčnou energii dostatečně pro změnu nebo úpravu hladin BNP u pacientů s městnavým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Natriuretický peptid typu B (BNP) je krevní test běžně používaný ke sledování postupu městnavého srdečního selhání. CORvalen, lékařská potravina, obsahuje D-ribózu (ribózu), přírodní látku, u které bylo prokázáno, že zlepšuje množství energetických sloučenin na buněčné úrovni. Městnavé srdeční selhání bylo spojováno se sníženou hladinou vysokoenergetických sloučenin. Jeden výzkumník je nazval „energetickým hladověním“ při městnavém srdečním selhání. Tato studie se pokusí posoudit, zda zvýšení množství těchto energetických sloučenin je dostatečné pro zlepšení hladin BNP. Této 3měsíční studie se zúčastní přibližně 120 symptomatických pacientů s městnavým srdečním selháním.

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • See list of Study Principal Investigators

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatičtí dospělí, M/F, ve věku 18 až 80 let
  • Hladiny BNP rovné nebo vyšší než 300 pg/ml.
  • Primární nebo sekundární diagnóza městnavého srdečního selhání v době přijetí (jakákoli třída NYHA)
  • Diagnóza městnavého srdečního selhání po dobu nejméně 3 měsíců
  • Schopnost provést 6 minut chodby
  • Žádné změny terapeutické třídy léčiv po dobu alespoň 1 měsíce
  • Poskytněte informovaný souhlas
  • U každého pacienta zapojeného do předchozí klinické studie musí být dosaženo 30denní vymývací periody.

Vyloučení

  • Diabetes závislý na inzulínu (typ I)
  • Obstrukční chlopenní onemocnění v anamnéze
  • Plicní hypertenze v anamnéze během posledních 3 měsíců
  • Hypertrofická nebo alkoholická kardiomyopatie v anamnéze
  • Anamnéza restriktivní kardiomyopatie
  • Anamnéza reverzibilní kardiomyopatie
  • Historie nesouladu
  • Těhotenství
  • Aktuální zařazení do jakékoli jiné klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Prokázat významné snížení sériových hodnot BNP během 3 měsíců při suplementaci ribózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Prokázat významné zlepšení v sériových šestiminutových procházkách sálem při suplementaci ribózy
Prokázat významné zlepšení kvality života měřené dotazníkem Minnesota, Living with Heart Failure Questionnaire.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Valen Labs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Garrie Haas, MD, Ohio State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Munger, PharmD, University of Utah
  • Vrchní vyšetřovatel: Reynolds Delgado, MD, Texas Heart Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Pauly, MD, PhD, University of Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Kris Vijay, MD, Scottsdale Cardiovascular Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Masoor Kamalesh, MD, Roudebush VA Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert J Weiss, MD, Maine Research Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200602-WA
  • WIRB Study No. 1076926

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit