- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00329485
Riboosin vaikutus B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP) tasoihin kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
keskiviikko 1. elokuuta 2007 päivittänyt: Valen Labs
Riboosin vaikutus B-tyypin natriureettisten peptidien tasoihin kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata CORvalenin, lääketieteellisen ruoan, tehokkuutta lisätä solujen energiaa riittävästi muuttamaan tai modifioimaan BNP-tasoja kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) on verikoe, jota käytetään yleisesti kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan etenemisen seuraamiseen.
CORvalen, lääketieteellinen ruoka, sisältää D-riboosia (riboosia), luonnollista ainetta, jonka on osoitettu parantavan energiayhdisteiden määrää solutasolla.
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta on yhdistetty korkeaenergisten yhdisteiden vähentyneeseen määrään.
Yksi tutkija on kutsunut niitä "energian nälkään" sydämen vajaatoiminnassa.
Tässä tutkimuksessa yritetään arvioida, riittääkö näiden energiayhdisteiden määrän lisääminen parantamaan BNP-tasoja.
Noin 120 oireista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta osallistuu tähän 3 kuukauden tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- See list of Study Principal Investigators
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet aikuiset, M/F, 18–80-vuotiaat
- BNP-tasot ovat 300 pg/ml tai suuremmat.
- Sydämen vajaatoiminnan ensisijainen tai toissijainen diagnoosi vastaanottohetkellä (mikä tahansa NYHA-luokka)
- Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi vähintään 3 kuukauden ajan
- Pystyy suorittamaan 6 minuutin salikävelyä
- Ei terapeuttisia farmaseuttisia muutoksia ainakaan kuukauteen
- Anna tietoinen suostumus
- Jokaiselle aiempaan kliiniseen tutkimukseen osallistuneelle potilaalle on saavutettava 30 päivän pesujakso.
Poissulkeminen
- Insuliiniriippuvainen diabetes (tyyppi I)
- Aiempi obstruktiivinen läppäsairaus
- Aiempi keuhkoverenpainetauti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hypertrofinen tai alkoholiperäinen kardiomyopatia historiassa
- Restriktiivisen kardiomyopatian historia
- Reversiibelin kardiomyopatian historia
- Noudattamatta jättämisen historia
- Raskaus
- Nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Osoita merkittävää alenemista sarja-BNP-arvoissa 3 kuukauden aikana riboosilisäyksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Osoita merkittävää parannusta kuuden minuutin sarjakävelyissä, kun käytät riboosilisää
|
|
Osoita merkittävää elämänlaadun paranemista Minnesotan Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyn mukaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Garrie Haas, MD, Ohio State University
- Päätutkija: Mark Munger, PharmD, University of Utah
- Päätutkija: Reynolds Delgado, MD, Texas Heart Institute
- Päätutkija: Daniel Pauly, MD, PhD, University of Florida
- Päätutkija: Kris Vijay, MD, Scottsdale Cardiovascular Research Institute
- Päätutkija: Masoor Kamalesh, MD, Roudebush VA Medical Center
- Päätutkija: Robert J Weiss, MD, Maine Research Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. elokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200602-WA
- WIRB Study No. 1076926
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .