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L'effetto del ribosio sui livelli di peptide natriuretico di tipo B (BNP) nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia

1 agosto 2007 aggiornato da: Valen Labs

L'effetto del ribosio sui livelli di peptide natriuretico di tipo B nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia

Lo scopo di questo studio di ricerca è testare l'efficacia di CORvalen, un alimento medico, per aumentare l'energia cellulare sufficientemente per cambiare o modificare i livelli di BNP nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il peptide natriuretico di tipo B (BNP) è un esame del sangue comunemente utilizzato per monitorare l'andamento dell'insufficienza cardiaca congestizia. CORvalen, un alimento medico, contiene D-Ribosio (ribosio), una sostanza naturale che ha dimostrato di migliorare la quantità di composti energetici a livello cellulare. L'insufficienza cardiaca congestizia è stata associata a un livello ridotto di composti ad alta energia. Un ricercatore li ha definiti una "fame di energia" nell'insufficienza cardiaca congestizia. Questo studio proverà a valutare se l'aumento della quantità di questi composti energetici è sufficiente per migliorare i livelli di BNP. A questo studio di 3 mesi parteciperanno circa 120 pazienti con insufficienza cardiaca congestizia sintomatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • See list of Study Principal Investigators

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sintomatici, M/F, di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Livelli di BNP uguali o superiori a 300 pg/ml.
  • Diagnosi primaria o secondaria di insufficienza cardiaca congestizia al momento del ricovero (qualsiasi classe NYHA)
  • Diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia da almeno 3 mesi
  • In grado di eseguire 6 minuti di camminata in sala
  • Nessun cambio di classe farmaceutica terapeutica per almeno 1 mese
  • Fornire il consenso informato
  • Per ogni paziente coinvolto in uno studio clinico precedente deve essere raggiunto un periodo di washout di 30 giorni.

Esclusione

  • Diabete insulino-dipendente (Tipo I)
  • Storia di malattia valvolare ostruttiva
  • Storia di ipertensione polmonare negli ultimi 3 mesi
  • Storia di cardiomiopatia ipertrofica o alcolica
  • Storia di cardiomiopatia restrittiva
  • Storia di cardiomiopatia reversibile
  • Storia di non conformità
  • Gravidanza
  • Iscrizione in corso a qualsiasi altro studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Dimostrare una riduzione significativa dei valori seriali di BNP nell'arco di 3 mesi durante l'integrazione con ribosio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Dimostrare un miglioramento significativo nelle camminate seriali di sei minuti durante l'integrazione con ribosio
Dimostrare un miglioramento significativo della qualità della vita misurata dal Minnesota, Living with Heart Failure Questionnaire.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Valen Labs

Investigatori

  • Investigatore principale: Garrie Haas, MD, Ohio State University
  • Investigatore principale: Mark Munger, PharmD, University of Utah
  • Investigatore principale: Reynolds Delgado, MD, Texas Heart Institute
  • Investigatore principale: Daniel Pauly, MD, PhD, University of Florida
  • Investigatore principale: Kris Vijay, MD, Scottsdale Cardiovascular Research Institute
  • Investigatore principale: Masoor Kamalesh, MD, Roudebush VA Medical Center
  • Investigatore principale: Robert J Weiss, MD, Maine Research Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200602-WA
  • WIRB Study No. 1076926

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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