Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ribos på nivåer av B-typ natriuretisk peptid (BNP) hos patienter med kronisk hjärtsvikt

1 augusti 2007 uppdaterad av: Valen Labs

Effekten av ribos på B-typ natriuretiska peptidnivåer hos patienter med kronisk hjärtsvikt

Syftet med denna forskningsstudie är att testa effektiviteten av CORvalen, ett medicinskt livsmedel, för att öka cellulär energi tillräckligt för att ändra eller modifiera BNP-nivåer hos patienter med kronisk hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

B-typ natriuretisk peptid (BNP), är ett blodprov som vanligtvis används för att spåra utvecklingen av kronisk hjärtsvikt. CORvalen, ett medicinskt livsmedel, innehåller D-Ribose (ribos), en naturlig substans som har visat sig förbättra mängden energiföreningar på cellnivå. Kongestiv hjärtsvikt har associerats med en minskad nivå av högenergiföreningar. En forskare har kallat dem en "energisvält" vid kronisk hjärtsvikt. Denna studie kommer att försöka bedöma om en ökning av mängden av dessa energiföreningar är tillräcklig för att förbättra BNP-nivåerna. Cirka 120 patienter med symtomatisk hjärtsvikt kommer att delta i denna 3 månader långa studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
        • See list of Study Principal Investigators

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatiska vuxna, M/K, mellan 18 och 80 år
  • BNP-nivåer lika med eller större än 300 pg/ml.
  • Primär eller sekundär diagnos av kongestiv hjärtsvikt vid tidpunkten för intagningen (valfri NYHA-klass)
  • Diagnos av kronisk hjärtsvikt i minst 3 månader
  • Kan utföra 6 minuters hallvandring
  • Inga förändringar i terapeutisk läkemedelsklass under minst 1 månad
  • Ge informerat samtycke
  • En 30-dagars tvättperiod måste uppnås för alla patienter som är involverade i en tidigare klinisk studie.

Uteslutning

  • Insulinberoende diabetes (typ I)
  • Historik av obstruktiv klaffsjukdom
  • Anamnes med pulmonell hypertoni under de senaste 3 månaderna
  • Historik av hypertrofisk eller alkoholisk kardiomyopati
  • Historik av restriktiv kardiomyopati
  • Historik av reversibel kardiomyopati
  • Historik om bristande efterlevnad
  • Graviditet
  • Aktuell registrering i någon annan klinisk studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Demonstrera en signifikant minskning av seriella BNP-värden under 3 månader under ribostillskott

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Demonstrera betydande förbättringar i seriella sex minuters hallpromenader under ribosetillskott
Demonstrera en betydande förbättring av livskvaliteten mätt i Minnesota, Living with Heart Failure Questionnaire.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Valen Labs

Utredare

  • Huvudutredare: Garrie Haas, MD, Ohio State University
  • Huvudutredare: Mark Munger, PharmD, University of Utah
  • Huvudutredare: Reynolds Delgado, MD, Texas Heart Institute
  • Huvudutredare: Daniel Pauly, MD, PhD, University of Florida
  • Huvudutredare: Kris Vijay, MD, Scottsdale Cardiovascular Research Institute
  • Huvudutredare: Masoor Kamalesh, MD, Roudebush VA Medical Center
  • Huvudutredare: Robert J Weiss, MD, Maine Research Associates

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200602-WA
  • WIRB Study No. 1076926

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera