Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rybozy na poziomy peptydu natriuretycznego typu B (BNP) u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca

1 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Valen Labs

Wpływ rybozy na poziomy peptydu natriuretycznego typu B u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca

Celem tego badania naukowego jest przetestowanie skuteczności CORvalen, żywności medycznej, w celu zwiększenia energii komórkowej na tyle, aby zmienić lub zmodyfikować poziomy BNP u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) to badanie krwi powszechnie stosowane do śledzenia postępu zastoinowej niewydolności serca. CORvalen, żywność medyczna, zawiera D-rybozę (rybozę), naturalną substancję, która, jak wykazano, poprawia ilość związków energetycznych na poziomie komórkowym. Zastoinowa niewydolność serca jest związana ze zmniejszonym poziomem związków wysokoenergetycznych. Jeden z badaczy nazwał je „głodem energii” w zastoinowej niewydolności serca. W tym badaniu spróbujemy ocenić, czy zwiększenie ilości tych związków energetycznych jest wystarczające do poprawy poziomów BNP. W trwającym 3 miesiące badaniu weźmie udział około 120 pacjentów z objawową zastoinową niewydolnością serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • See list of Study Principal Investigators

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z objawami, M/K, w wieku od 18 do 80 lat
  • Poziomy BNP równe lub większe niż 300 pg/ml.
  • Pierwotne lub wtórne rozpoznanie zastoinowej niewydolności serca w momencie przyjęcia (dowolna klasa NYHA)
  • Rozpoznanie zastoinowej niewydolności serca od co najmniej 3 miesięcy
  • Potrafi wykonać 6-minutowy spacer po hali
  • Brak zmian terapeutycznych klas farmaceutycznych przez co najmniej 1 miesiąc
  • Wyraź świadomą zgodę
  • W przypadku każdego pacjenta biorącego udział w poprzednim badaniu klinicznym należy osiągnąć 30-dniowy okres wymywania.

Wykluczenie

  • Cukrzyca insulinozależna (typ I)
  • Historia obturacyjnej choroby zastawkowej
  • Historia nadciśnienia płucnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia kardiomiopatii przerostowej lub alkoholowej
  • Historia kardiomiopatii restrykcyjnej
  • Historia odwracalnej kardiomiopatii
  • Historia niezgodności
  • Ciąża
  • Bieżąca rejestracja w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wykazać znaczną redukcję seryjnych wartości BNP w ciągu 3 miesięcy podczas suplementacji rybozą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wykazać znaczną poprawę w seryjnych sześciominutowych spacerach po hali podczas suplementacji rybozą
Wykazać znaczną poprawę jakości życia mierzoną za pomocą kwestionariusza Minnesota, Życie z niewydolnością serca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Valen Labs

Śledczy

  • Główny śledczy: Garrie Haas, MD, Ohio State University
  • Główny śledczy: Mark Munger, PharmD, University of Utah
  • Główny śledczy: Reynolds Delgado, MD, Texas Heart Institute
  • Główny śledczy: Daniel Pauly, MD, PhD, University of Florida
  • Główny śledczy: Kris Vijay, MD, Scottsdale Cardiovascular Research Institute
  • Główny śledczy: Masoor Kamalesh, MD, Roudebush VA Medical Center
  • Główny śledczy: Robert J Weiss, MD, Maine Research Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200602-WA
  • WIRB Study No. 1076926

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Badania kliniczne na CORwalen (D-ryboza)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj