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El efecto de la ribosa en los niveles de péptido natriurético tipo B (BNP) en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva

1 de agosto de 2007 actualizado por: Valen Labs

El efecto de la ribosa en los niveles de péptido natriurético tipo B en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva

El propósito de este estudio de investigación es probar la efectividad de CORvalen, un alimento médico, para aumentar la energía celular lo suficiente como para cambiar o modificar los niveles de BNP en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El péptido natriurético tipo B (BNP) es un análisis de sangre comúnmente utilizado para seguir el progreso de la insuficiencia cardíaca congestiva. CORvalen, un alimento médico, contiene D-Ribosa (ribosa), una sustancia natural que ha demostrado mejorar la cantidad de compuestos energéticos a nivel celular. La insuficiencia cardíaca congestiva se ha asociado con un nivel reducido de compuestos de alta energía. Un investigador los ha llamado "falta de energía" en la insuficiencia cardíaca congestiva. Este estudio intentará evaluar si aumentar la cantidad de estos compuestos energéticos es suficiente para mejorar los niveles de BNP. Aproximadamente 120 pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva sintomática participarán en este estudio de 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
        • See list of Study Principal Investigators

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sintomáticos, M/F, entre 18 y 80 años
  • Niveles de BNP iguales o superiores a 300 pg/ml.
  • Diagnóstico primario o secundario de insuficiencia cardíaca congestiva en el momento del ingreso (cualquier clase de la NYHA)
  • Diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva durante al menos 3 meses
  • Capaz de realizar una caminata de 6 minutos por el pasillo
  • Sin cambios de clase farmacéutica terapéutica durante al menos 1 mes
  • Dar consentimiento informado
  • Se debe lograr un período de lavado de 30 días para cualquier paciente que participe en un estudio clínico anterior.

Exclusión

  • Diabetes insulinodependiente (Tipo I)
  • Antecedentes de enfermedad valvular obstructiva
  • Antecedentes de hipertensión pulmonar en los últimos 3 meses
  • Antecedentes de miocardiopatía hipertrófica o alcohólica
  • Antecedentes de miocardiopatía restrictiva
  • Historia de miocardiopatía reversible
  • Historial de incumplimiento
  • El embarazo
  • Inscripción actual en cualquier otro estudio clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Demostrar una reducción significativa en los valores de BNP en serie durante 3 meses mientras toma suplementos de ribosa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Demostrar una mejora significativa en caminatas seriadas de seis minutos mientras toma suplementos de ribosa
Demostrar una mejora significativa en la calidad de vida según lo medido por el Minnesota, Living with Heart Failure Questionnaire.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Valen Labs

Investigadores

  • Investigador principal: Garrie Haas, MD, Ohio State University
  • Investigador principal: Mark Munger, PharmD, University of Utah
  • Investigador principal: Reynolds Delgado, MD, Texas Heart Institute
  • Investigador principal: Daniel Pauly, MD, PhD, University of Florida
  • Investigador principal: Kris Vijay, MD, Scottsdale Cardiovascular Research Institute
  • Investigador principal: Masoor Kamalesh, MD, Roudebush VA Medical Center
  • Investigador principal: Robert J Weiss, MD, Maine Research Associates

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200602-WA
  • WIRB Study No. 1076926

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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