A ribóz hatása a B-típusú nátriuretikus peptid (BNP) szintjére pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
2007. augusztus 1. frissítette: Valen Labs
A ribóz hatása a B-típusú nátriuretikus peptid szintjére pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Ennek a kutatásnak a célja a CORvalen, egy gyógyászati élelmiszer hatékonyságának tesztelése, amely elegendő mértékben növeli a sejtenergiát a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek BNP-szintjének megváltoztatásához vagy módosításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A B-típusú natriuretikus peptid (BNP) egy vérvizsgálat, amelyet általában a pangásos szívelégtelenség előrehaladásának nyomon követésére használnak.
A CORvalen gyógyászati élelmiszer D-Ribózt (ribózt) tartalmaz, egy természetes anyagot, amelyről kimutatták, hogy javítja az energiavegyületek mennyiségét a sejtszinten.
A pangásos szívelégtelenséget a nagy energiájú vegyületek csökkent szintjével hozták összefüggésbe.
Egy kutató pangásos szívelégtelenségben "energia-éhezésnek" nevezte őket.
Ez a tanulmány megpróbálja felmérni, hogy ezen energiavegyületek mennyiségének növelése elegendő-e a BNP-szint javításához.
Körülbelül 120, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenségben szenvedő beteg vesz részt ebben a 3 hónapos vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok
- See list of Study Principal Investigators
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetekkel küzdő felnőttek, M/F, 18 és 80 év között
- 300 pg/ml vagy annál nagyobb BNP-szint.
- Pangásos szívelégtelenség elsődleges vagy másodlagos diagnózisa a felvételkor (bármely NYHA osztály)
- Pangásos szívelégtelenség diagnosztizálása legalább 3 hónapig
- 6 perces teremséta teljesítésére képes
- Legalább 1 hónapig nem változik a terápiás gyógyszerosztály
- Adjon tájékozott hozzájárulást
- A korábbi klinikai vizsgálatban részt vevő betegeknél 30 napos kiürülési időszakot kell elérni.
Kirekesztés
- Inzulinfüggő cukorbetegség (I-es típusú)
- Obstruktív billentyűbetegség anamnézisében
- Pulmonális hipertónia anamnézisében az elmúlt 3 hónapban
- Hipertrófiás vagy alkoholos kardiomiopátia anamnézisében
- A restriktív kardiomiopátia története
- Reverzibilis kardiomiopátia anamnézisében
- A meg nem felelés története
- Terhesség
- Jelenlegi beiratkozás bármely más klinikai vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Mutassa be a sorozatos BNP-értékek szignifikáns csökkenését 3 hónap alatt ribóz-kiegészítés alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Szignifikáns javulást mutat be a sorozatos hatperces teremben, miközben ribózt szed
|
|
Jelentős javulást mutat az életminőségben a Minnesota, Living with Heart Failure Questionnaire mérése alapján.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Garrie Haas, MD, Ohio State University
- Kutatásvezető: Mark Munger, PharmD, University of Utah
- Kutatásvezető: Reynolds Delgado, MD, Texas Heart Institute
- Kutatásvezető: Daniel Pauly, MD, PhD, University of Florida
- Kutatásvezető: Kris Vijay, MD, Scottsdale Cardiovascular Research Institute
- Kutatásvezető: Masoor Kamalesh, MD, Roudebush VA Medical Center
- Kutatásvezető: Robert J Weiss, MD, Maine Research Associates
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 23.
Első közzététel (Becslés)
2006. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2007. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200602-WA
- WIRB Study No. 1076926
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .