Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du ribose sur les niveaux de peptide natriurétique de type B (BNP) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive

1 août 2007 mis à jour par: Valen Labs

L'effet du ribose sur les niveaux de peptide natriurétique de type B chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive

Le but de cette étude de recherche est de tester l'efficacité de CORvalen, un aliment médical, pour augmenter suffisamment l'énergie cellulaire pour changer ou modifier les niveaux de BNP chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Insuffisance cardiaque congestive

Intervention / Traitement

Médicament: CORvalen (D-ribose)

Description détaillée

Le peptide natriurétique de type B (BNP) est un test sanguin couramment utilisé pour suivre l'évolution de l'insuffisance cardiaque congestive. CORvalen, un aliment médical, contient du D-ribose (ribose), une substance naturelle dont il a été démontré qu'elle améliore la quantité de composés énergétiques au niveau cellulaire. L'insuffisance cardiaque congestive a été associée à un niveau réduit de composés à haute énergie. Un chercheur les a qualifiés de "famine d'énergie" dans l'insuffisance cardiaque congestive. Cette étude tentera d'évaluer si l'augmentation de la quantité de ces composés énergétiques est suffisante pour améliorer les niveaux de BNP. Environ 120 patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive symptomatique participeront à cette étude de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

120

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Ohio
  - Columbus, Ohio, États-Unis
    - See list of Study Principal Investigators

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Adultes symptomatiques, H/F, entre 18 et 80 ans
Taux de BNP égal ou supérieur à 300 pg/ml.
Diagnostic primaire ou secondaire d'insuffisance cardiaque congestive au moment de l'admission (toute classe NYHA)
Diagnostic d'insuffisance cardiaque congestive depuis au moins 3 mois
Capable d'effectuer 6 minutes de marche dans le hall
Pas de changement de classe pharmaceutique thérapeutique depuis au moins 1 mois
Fournir un consentement éclairé
Une période de sevrage de 30 jours doit être respectée pour tout patient impliqué dans une étude clinique antérieure.

Exclusion

Diabète insulino-dépendant (Type I)
Antécédents de maladie valvulaire obstructive
Antécédents d'hypertension pulmonaire au cours des 3 derniers mois
Antécédents de cardiomyopathie hypertrophique ou alcoolique
Antécédents de cardiomyopathie restrictive
Antécédents de cardiomyopathie réversible
Antécédents de non-conformité
Grossesse
Inscription actuelle à toute autre étude clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Démontrer une réduction significative des valeurs de BNP en série sur 3 mois pendant la supplémentation en ribose

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Démontrer une amélioration significative des marches en série de six minutes dans le hall pendant la supplémentation en ribose
Démontrer une amélioration significative de la qualité de vie telle que mesurée par le Minnesota, Living with Heart Failure Questionnaire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Valen Labs

Les enquêteurs

Chercheur principal: Garrie Haas, MD, Ohio State University
Chercheur principal: Mark Munger, PharmD, University of Utah
Chercheur principal: Reynolds Delgado, MD, Texas Heart Institute
Chercheur principal: Daniel Pauly, MD, PhD, University of Florida
Chercheur principal: Kris Vijay, MD, Scottsdale Cardiovascular Research Institute
Chercheur principal: Masoor Kamalesh, MD, Roudebush VA Medical Center
Chercheur principal: Robert J Weiss, MD, Maine Research Associates

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2006

Première publication (Estimation)

24 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2007

Dernière vérification