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울혈성 심부전 환자에서 리보스가 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치에 미치는 영향

2007년 8월 1일 업데이트: Valen Labs

울혈성 심부전 환자에서 리보스가 B형 나트륨이뇨펩티드 수치에 미치는 영향

본 연구의 목적은 울혈성 심부전 환자의 BNP 수준을 변화시키거나 수정할 수 있을 만큼 충분히 세포 에너지를 증가시키는 의료 식품인 CORvalen의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

울혈 성 심부전증

개입 / 치료

의약품: COR발렌(D-리보스)

상세 설명

B형 나트륨이뇨펩티드(BNP)는 울혈성 심부전의 진행을 추적하기 위해 일반적으로 사용되는 혈액 검사입니다. 의료 식품인 CORvalen에는 세포 수준에서 에너지 화합물의 양을 개선하는 것으로 밝혀진 천연 물질인 D-Ribose(리보스)가 포함되어 있습니다. 울혈성 심부전은 고에너지 화합물의 감소된 수준과 관련이 있습니다. 한 연구원은 이를 울혈성 심부전의 "에너지 결핍"이라고 불렀습니다. 이 연구는 이러한 에너지 화합물의 양을 늘리는 것이 BNP 수준을 향상시키기에 충분한지 평가하려고 합니다. 대략 120명의 증후성 울혈성 심부전 환자가 이 3개월 연구에 참여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

120

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Ohio
  - Columbus, Ohio, 미국
    - See list of Study Principal Investigators

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

증상이 있는 성인, 남/여, 18세에서 80세 사이
300pg/ml 이상의 BNP 수준.
입원 당시 울혈성 심부전의 1차 또는 2차 진단(모든 NYHA 클래스)
최소 3개월 동안 울혈성 심부전 진단
홀 워크 6분 가능
최소 1개월 동안 치료 약제 등급 변경 없음
정보에 입각한 동의 제공
이전 임상 연구에 참여한 모든 환자에 대해 30일 휴약 기간을 달성해야 합니다.

제외

인슐린 의존성 당뇨병(I형)
폐쇄성 판막 질환의 병력
최근 3개월 이내 폐고혈압 병력
비대 또는 알코올성 심근병증의 병력
제한성 심근병증의 병력
가역성 심근병증의 병력
위반 이력
임신
다른 임상 연구의 현재 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
리보오스 보충을 하는 동안 3개월 동안 연속 BNP 값의 상당한 감소를 입증

2차 결과 측정

결과 측정
리보스 보충을 하는 동안 일련의 6분 홀 워크에서 상당한 개선을 보여줍니다.
Minnesota, Living with Heart Failure Questionnaire에서 측정한 삶의 질이 상당히 향상되었음을 보여줍니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Valen Labs

수사관

수석 연구원: Garrie Haas, MD, Ohio State University
수석 연구원: Mark Munger, PharmD, University of Utah
수석 연구원: Reynolds Delgado, MD, Texas Heart Institute
수석 연구원: Daniel Pauly, MD, PhD, University of Florida
수석 연구원: Kris Vijay, MD, Scottsdale Cardiovascular Research Institute
수석 연구원: Masoor Kamalesh, MD, Roudebush VA Medical Center
수석 연구원: Robert J Weiss, MD, Maine Research Associates

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 8월 1일

마지막으로 확인됨