Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ribose på B-type natriuretisk peptid (BNP) niveauer hos patienter med kongestiv hjertesvigt

1. august 2007 opdateret af: Valen Labs

Effekten af ​​ribose på B-type natriuretiske peptidniveauer hos patienter med kongestiv hjertesvigt

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at teste effektiviteten af ​​CORvalen, en medicinsk fødevare, til at øge cellulær energi tilstrækkeligt til at ændre eller modificere BNP-niveauer hos patienter med kongestiv hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

B-type natriuretisk peptid (BNP), er en blodprøve, der almindeligvis bruges til at spore udviklingen af ​​kongestiv hjertesvigt. CORvalen, en medicinsk fødevare, indeholder D-Ribose (ribose), et naturligt stof, som har vist sig at forbedre mængden af ​​energiforbindelser på celleniveau. Kongestiv hjertesvigt er blevet forbundet med et reduceret niveau af højenergiforbindelser. En forsker har kaldt dem en "energisult" ved kongestiv hjertesvigt. Denne undersøgelse vil forsøge at vurdere, om en forøgelse af mængden af ​​disse energiforbindelser er tilstrækkelig til at forbedre BNP-niveauerne. Ca. 120 patienter med symptomatisk kongestiv hjertesvigt vil deltage i denne 3 måneders undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • See list of Study Principal Investigators

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatiske voksne, M/K, mellem 18 og 80 år
  • BNP-niveauer lig med eller større end 300 pg/ml.
  • Primær eller sekundær diagnose af kongestiv hjertesvigt på indlæggelsestidspunktet (enhver NYHA-klasse)
  • Diagnose af kongestiv hjerteinsufficiens i mindst 3 måneder
  • I stand til at udføre 6 minutters gang i hallen
  • Ingen ændringer i terapeutisk farmaceutisk klasse i mindst 1 måned
  • Giv informeret samtykke
  • En udvaskningsperiode på 30 dage skal opnås for enhver patient involveret i en tidligere klinisk undersøgelse.

Undtagelse

  • Insulinafhængig diabetes (type I)
  • Anamnese med obstruktiv klapsygdom
  • Anamnese med pulmonal hypertension inden for de sidste 3 måneder
  • Anamnese med hypertrofisk eller alkoholisk kardiomyopati
  • Historie om restriktiv kardiomyopati
  • Historie om reversibel kardiomyopati
  • Historie om manglende overholdelse
  • Graviditet
  • Aktuel tilmelding til enhver anden klinisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Demonstrere en signifikant reduktion i serielle BNP-værdier over 3 måneder under ribosetilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Demonstrer betydelig forbedring i seks minutters gang i hallen, mens du er på ribosetilskud
Demonstrere betydelig forbedring i livskvalitet målt ved Minnesota, Living with Heart Failure Questionnaire.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Valen Labs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Garrie Haas, MD, Ohio State University
  • Ledende efterforsker: Mark Munger, PharmD, University of Utah
  • Ledende efterforsker: Reynolds Delgado, MD, Texas Heart Institute
  • Ledende efterforsker: Daniel Pauly, MD, PhD, University of Florida
  • Ledende efterforsker: Kris Vijay, MD, Scottsdale Cardiovascular Research Institute
  • Ledende efterforsker: Masoor Kamalesh, MD, Roudebush VA Medical Center
  • Ledende efterforsker: Robert J Weiss, MD, Maine Research Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2006

Først opslået (Skøn)

24. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200602-WA
  • WIRB Study No. 1076926

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med CORvalen (D-Ribose)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner