心脏骤停低温试验社区临床研究
2017年4月13日 更新者：Francis Kim、University of Washington
本研究的总体目标是确定在现场尽快对心脏骤停患者进行低温治疗的可行性。
在这项初步研究中，我们将随机分配 125 名恢复自主循环 (ROSC) 后体温过低的患者，并在 20 至 30 分钟内快速输注 2 升 4oC 生理盐水 IV、IV 镇静和肌肉麻痹或 ROSC 后的护理标准。
本研究的主要目标是确定使用该策略是否可以实现和维持 33-34oC 的温度。
主要结果测量将包括：患者入院时的体温变化。
二次分析将包括确定接受低温治疗的患者出院比例是否增加。
如果这项初步试验研究可以证明实现和维持低温的可行性，将计划进行更大规模的随机临床试验，以检验现场开始低温会增加心脏骤停后存活患者比例的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 复苏的院外心脏骤停定义为可触知脉搏 昏迷 静脉通路 插管
排除标准：
- 年龄小于 18 岁 心脏骤停的外伤原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冷流体
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随机分配到现场降温的患者将接受最多 2 升 4oC 生理盐水。
对照患者将在复苏后接受标准护理。
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无干预：控制，护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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初场温度与入院温度的温差
大体时间：少于 60 分钟
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少于 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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存活至出院
大体时间：2 -30 天之间
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2 -30 天之间
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在医院醒来
大体时间：2-30 天之间
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2-30 天之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月22日
首次发布 (估计)
2006年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月13日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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