Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotsamfundets kliniske undersøgelse af hypotermi ved hjertestop

13. april 2017 opdateret af: Francis Kim, University of Washington
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​at påbegynde hypotermi hos hjertestoppatienter så hurtigt som muligt i felten. I dette pilotstudie vil vi randomisere 125 patienter efter tilbagevenden til spontan cirkulation (ROSC) til hypotermi med hurtig infusion af 2 liter 4oC normal saltvandsopløsning over 20 til 30 minutter, IV sedation og muskellammelse eller til standardbehandling efter ROSC. Det primære formål med denne undersøgelse vil være at afgøre, om en temperatur på 33-34oC kan opnås og opretholdes ved hjælp af denne strategi. De primære resultatmål vil omfatte: temperaturændringer hos patienterne på tidspunktet for indlæggelse på hospitalet. Sekundær analyse vil omfatte at bestemme, om andelen af ​​patienter, der udskrives fra hospitalet, er øget i gruppen, der modtager hypotermi. Hvis dette indledende pilotstudie kan påvise gennemførlighed i at opnå og opretholde hypotermi, vil der blive planlagt et større randomiseret klinisk forsøg for at teste hypotesen om, at hypotermiinitiering i felten vil øge andelen af ​​patienter, der overlever efter hjertestop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genoplivet hjertestop uden for hospitalet defineret som at have en palpabel puls komatøs IV-adgang Intuberet

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 traumatisk årsag til hjertestop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold væske
Medicin: Op til 2 liter infusion af koldt 4 grader C normalt saltvand
Patienter randomiseret til feltkøling vil modtage op til 2 liter 4oC normalt saltvand. Kontrolpatienter vil modtage standardbehandling efter genoplivning.
Ingen indgriben: kontrol, plejestandard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Temperaturforskel mellem første felttemperatur og hospitalsankomsttemperatur
Tidsramme: mindre end 60 minutter
mindre end 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse til udskrivelse fra hospital
Tidsramme: Mellem 2-30 dage
Mellem 2-30 dage
Opvågning på hospitalet
Tidsramme: mellem 2-30 dage
mellem 2-30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Medic One Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2006

Først opslået (Skøn)

24. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25186

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner