Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico comunitario pilota sull'ipotermia nell'arresto cardiaco

13 aprile 2017 aggiornato da: Francis Kim, University of Washington
L'obiettivo generale di questo studio è determinare la fattibilità dell'inizio dell'ipotermia nei pazienti con arresto cardiaco il prima possibile sul campo. In questo studio pilota randomizzeremo 125 pazienti dopo il ritorno della circolazione spontanea (ROSC) all'ipotermia con infusione rapida di 2 litri di soluzione salina normale a 4°C IV in 20-30 minuti, sedazione IV e paralisi muscolare o allo standard di cura dopo ROSC. Gli obiettivi primari di questo studio saranno determinare se la temperatura di 33-34°C può essere raggiunta e mantenuta utilizzando questa strategia. Le misure di esito primarie includeranno: variazioni di temperatura dei pazienti al momento del ricovero in ospedale. L'analisi secondaria includerà la determinazione se la proporzione di pazienti dimessi dall'ospedale è aumentata nel gruppo che riceve l'ipotermia. Se questo studio pilota iniziale può dimostrare la fattibilità nel raggiungere e mantenere l'ipotermia, sarà pianificato uno studio clinico randomizzato più ampio per verificare l'ipotesi che l'inizio dell'ipotermia sul campo aumenterà la percentuale di pazienti che sopravvivono dopo l'arresto cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arresto cardiaco extraospedaliero rianimato definito come avente un polso palpabile in coma Accesso IV Intubato

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni causa traumatica di arresto cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fluido freddo
Droga: Fino a 2 litri di infusione di soluzione fisiologica fredda a 4 gradi C
I pazienti randomizzati al raffreddamento sul campo riceveranno fino a 2 litri di soluzione fisiologica normale a 4°C. I pazienti di controllo riceveranno lo standard di cura dopo la rianimazione.
Nessun intervento: controllo, standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza di temperatura tra la temperatura del primo campo e la temperatura di arrivo in ospedale
Lasso di tempo: meno di 60 minuti
meno di 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Tra 2 e 30 giorni
Tra 2 e 30 giorni
Risveglio in ospedale
Lasso di tempo: tra 2-30 giorni
tra 2-30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

Medic One Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25186

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi