심정지 시 저체온증에 대한 파일럿 커뮤니티 임상 연구
2017년 4월 13일 업데이트: Francis Kim, University of Washington
이 연구의 전반적인 목표는 현장에서 가능한 한 빨리 심정지 환자에게 저체온 요법을 시작할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 시범 연구에서 우리는 자발 순환 회복(ROSC) 후 125명의 환자를 무작위로 배정하여 20~30분에 걸쳐 2리터의 4oC 생리 식염수 IV 용액을 빠르게 주입하는 저체온증, IV 진정 및 근육 마비 또는 ROSC 후 표준 치료로 전환합니다.
이 연구의 주요 목표는 이 전략을 사용하여 33-34oC의 온도를 달성하고 유지할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
주요 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 병원 입원 시 환자의 온도 변화.
2차 분석에는 저체온 요법을 받는 그룹에서 퇴원하는 환자의 비율이 증가하는지 여부를 결정하는 것이 포함됩니다.
이 초기 파일럿 연구에서 저체온 요법을 달성하고 유지하는 것이 타당성을 입증할 수 있다면, 현장에서 저체온 요법을 시작하면 심정지 후 생존하는 환자의 비율이 증가할 것이라는 가설을 테스트하기 위한 더 큰 규모의 무작위 임상 시험이 계획될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 촉진 가능한 맥박 혼수 상태로 정의된 소생된 병원 밖 심정지 IV 접근 삽관
제외 기준:
- 18세 미만의 심정지 외상성 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차가운 유체
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현장 냉각에 무작위 배정된 환자는 최대 2리터의 4oC 생리 식염수를 받습니다.
대조군 환자는 소생술 후 표준 치료를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 통제, 관리 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 필드 온도와 병원 도착 온도의 온도 차이
기간: 60분 미만
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60분 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존에서 퇴원까지
기간: 2~30일 사이
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2~30일 사이
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병원에서 깨어남
기간: 2-30일 사이
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2-30일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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