Pilottiyhteisön kliininen hypotermiatutkimus sydänpysähdyksessä
torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Francis Kim, University of Washington
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää mahdollisuutta aloittaa hypotermia sydänpysähdyspotilailla mahdollisimman pian kentällä.
Tässä pilottitutkimuksessa satunnaistamme 125 potilasta sen jälkeen, kun spontaani verenkierto (ROSC) on palannut hypotermiaan antamalla nopea infuusio 2 litraa 4 oC:n normaalia keittosuolaliuosta 20–30 minuutin aikana, IV-sedaatio ja lihashalvaus tai standardihoito ROSC:n jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko 33-34 oC:n lämpötila saavuttaa ja ylläpitää tällä strategialla.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat: potilaiden lämpötilan muutokset sairaalaan saapumisen yhteydessä.
Toissijainen analyysi sisältää sen selvittämisen, kasvaako sairaalasta kotiutuneiden potilaiden osuus hypotermiaa saavien potilaiden ryhmässä.
Jos tämä ensimmäinen pilottitutkimus voi osoittaa toteutettavuuden hypotermian saavuttamisessa ja ylläpitämisessä, suunnitellaan laajempi satunnaistettu kliininen tutkimus hypoteesin testaamiseksi, että hypotermian alkaminen kentällä lisää sydänpysähdyksen jälkeen elossa olevien potilaiden osuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elvytetty sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys määritellään tunnustettavissa olevaksi pulssiksi koomaan IV pääsy Intuboitu
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat traumaattinen sydänpysähdyksen syy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmä neste
|
Kenttäjäähdytykseen satunnaistetut potilaat saavat enintään 2 litraa 4 oC:n normaalia suolaliuosta.
Kontrollipotilaat saavat normaalia hoitoa elvytyshoidon jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: valvonta, hoidon taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lämpötilaero ensimmäisen kenttälämpötilan ja sairaalan saapumislämpötilan välillä
Aikaikkuna: alle 60 minuuttia
|
alle 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
Aikaikkuna: 2-30 päivää
|
2-30 päivää
|
|
Herääminen sairaalassa
Aikaikkuna: 2-30 päivän välillä
|
2-30 päivän välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25186
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .