人工组织主动脉瓣和二尖瓣心脏瓣膜的观察研究 (EPIC)

纳入标准：

• 患者需要更换主动脉瓣和/或二尖瓣（注意：正在接受伴随手术的患者，例如 冠状动脉旁路移植术、瓣膜修复术，均符合本研究的条件）。
• 患者（或法定监护人）签署了研究特定的知情同意书，同意数据收集和随访要求。
• 患者已达到东道国的法定年龄。

排除标准：

• 除了主动脉瓣和/或二尖瓣此时正在更换之外，患者已经有人工瓣膜。
• 患者需要更换三尖瓣或肺动脉瓣。
• 患者怀孕或哺乳。
• 患者患有活动性心内膜炎。
• 患者正在积极参与研究药物或设备的研究。
• 患者有急性术前神经系统事件。
• 患者正在接受肾透析。
• 患者是静脉吸毒者、酗酒者或监狱囚犯。
• 患者不能或不愿意在要求的随访间隔内返回。
• 患者在临床研究期间植入了 SJM Epic 瓣膜，但随后取出了生物假体。