用于治疗糖尿病足溃疡的交互式伤口敷料 (KC002) 的安全性和有效性研究 (KC-002PT)
2008年8月25日 更新者：KeraCure
一项前瞻性、随机、受控、暴露、多重治疗、多中心临床试验，以评估含有培养角质形成细胞的交互式伤口敷料与传统伤口疗法治疗糖尿病足溃疡的疗效和安全性
本研究的目的是确定与 1 型或 2 型糖尿病患者的常规伤口治疗方案相比，一种装置（KC-002 交互式伤口敷料）在促进糖尿病足溃疡愈合方面的安全性和有效性mellitus。
这是一项前瞻性、随机、多中心、未设盲、对照研究。 在研究期间，所有患者都将接受糖尿病足溃疡的护理。
参与研究为期 24 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Montgomery、Alabama、美国、36111
- 招聘中
- Institute for Advanced Wound Care at Baptist Medical Center South
-
接触：
- 电话号码：334-286-3444
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85050
- 招聘中
- HOPE Research Institute
-
接触：
- 电话号码：602-274-4100
-
Tucson、Arizona、美国、85723
- 招聘中
- Southern Arizona VA Health Care System
-
接触：
- 电话号码：520-792-1450
-
-
California
-
Fresno、California、美国、93710
- 招聘中
- Roy Kroeker, DPM
-
接触：
- 电话号码：559-436-8162
-
Los Angeles、California、美国、90010
- 招聘中
- Felix Sigal, DPM
-
接触：
- 电话号码：888-860-4325
-
San Francisco、California、美国、94115
- 招聘中
- Bay Area Foot Care
-
接触：
- 电话号码：415-292-0638
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06515
- 招聘中
- North American Center for Limb Preservation
-
接触：
- 电话号码：203-397-0624
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20007
- 招聘中
- Georgetown University / Wound Healing Center
-
接触：
- 电话号码：202-444-1784
-
-
Florida
-
South Miami、Florida、美国、33143
- 招聘中
- Doctor's Research Network
-
接触：
- 电话号码：305-662-1444
-
-
Iowa
-
Clinton、Iowa、美国、52732
- 招聘中
- Medical Associates
-
接触：
- 电话号码：563-519-1871
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21215
- 招聘中
- Sinai Hospital of Baltimore
-
接触：
- 电话号码：410-601-5106
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- 招聘中
- Preston Family Building
-
接触：
- 电话号码：617-414-6840
-
-
Michigan
-
Livonia、Michigan、美国、48152
- 招聘中
- Foot Healthcare Associates, PC
-
接触：
- 电话号码：734-542-9305
-
-
Pennsylvania
-
Erie、Pennsylvania、美国、16444
- 招聘中
- St. Vincent Health Center Wound Clinic
-
接触：
- 电话号码：814-452-7878
-
Souderton、Pennsylvania、美国、18964
- 招聘中
- Pivotal Clinical Research
-
接触：
- 电话号码：215-723-7121
-
Warren、Pennsylvania、美国、16365
- 招聘中
- Warren General Hospital Wound Clinic
-
接触：
- 电话号码：2752 814-723-3300
-
York、Pennsylvania、美国、17403
- 招聘中
- Martin Foot and Ankle
-
接触：
- 电话号码：717-718-0216
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- San Antonio Podiatry Associates, PC
-
接触：
- 电话号码：210-949-0807
-
-
Utah
-
Bountiful、Utah、美国、84010
- 招聘中
- Pharmaceutical Research Organization
-
接触：
- 电话号码：801-294-9911
-
St. George、Utah、美国、84770
- 招聘中
- Dixie Regional Medical Center's Wound Clinic
-
接触：
- 电话号码：435-688-5281
-
-
Washington
-
Yakima、Washington、美国、98902
- 招聘中
- Central Washington Podiatry Service
-
接触：
- 电话号码：509-248-2900
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
参与研究的参与者必须：
- 患有 1 型或 2 型糖尿病
- 足底有糖尿病足溃疡或愈合已存在三 (3) 周但不到两 (2) 年，并且足够大以符合研究资格
- 能够在 24 周内定期拜访研究医生
排除标准：
如果出现以下情况，则可能不包括参与者：
- 糖尿病足溃疡感染
- 他们的书房脚循环不畅
- 不能或不会穿特殊的靴子来减轻研究溃疡的压力
- 他们有某些不在指定范围内的其他疾病或化验值
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (预期的)
2009年3月1日
研究完成 (预期的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月24日
首次发布 (估计)
2006年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月25日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.