精神分裂症患者的氨磺必利
2008年4月8日 更新者：Sanofi
长期服用氨磺必利治疗精神分裂症患者的疗效和安全性研究
主要意图：
- 了解氨磺必利长期治疗对精神分裂症患者阳性和阴性症状的疗效
- 了解长期使用氨磺必利治疗精神分裂症患者的安全性
次要目的：
- 了解氨磺必利长期治疗对精神分裂症患者生活质量的影响
- 了解氨磺必利长期治疗对精神分裂症患者认知功能的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册
138
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Sanofi-Aventis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV 诊断为精神分裂症或精神分裂症的患者
- 需要新的抗精神病药或因症状加重或复发需要换药的患者
排除标准：
- 具有阳性症状且疾病不符合精神分裂症标准的患者。 （例如，分裂情感障碍）
- 对研究药物的活性成分或其他成分过敏的患者
- 催乳素依赖性肿瘤、垂体催乳素瘤和乳腺癌
- 嗜铬细胞瘤或帕金森病
- 怀孕或哺乳
- 目前或最近戒毒或酗酒
- 医生认为慢性肾功能衰竭和其他内科或外科疾病会因试验药物而恶化，或会影响试验药物的代谢或效果
- 尽管用 2 种抗精神病药物治疗超过 8 周，但仍未见有既往病史和临床改善的患者
- 心率慢 <55bpm，血钾水平低，先天性 QT 间期延长
- 目前正在使用可能导致心率显着减慢（<55bpm）、低血钾、心间条件减慢或 QT 间期延长的药物进行治疗
上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PANSS 分数
大体时间：每次访问
|
每次访问
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Won Sik Lee, MD, PhD、Sanofi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月30日
首次发布 (估计)
2006年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年4月8日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.