Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amisulprid hos skizofrene patienter

8. april 2008 opdateret af: Sanofi

Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed efter langvarig behandling med amisulprid hos skizofrene patienter

Primært formål:

  • For at finde ud af, hvor effektiv langtidsbehandling med amisulprid er på de positive og negative symptomer hos skizofrene patienter
  • For at finde ud af, hvor sikker langtidsbehandling med amisulprid er hos skizofrene patienter

Sekundært formål:

  • For at finde ud af, hvor effektiv langtidsbehandling med amisulprid er på livskvaliteten hos skizofrene patienter
  • For at finde ud af, hvor effektiv langtidsbehandling med amisulprid er på den kognitive funktion hos skizofrene patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

138

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret som skizofreni eller skizofren lidelse i henhold til DSM-IV
  • Patienter, der har brug for nye antipsykotiske lægemidler eller har behov for at ændre medicinen på grund af forværring af symptomer eller tilbagefald

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med positive symptomer, hvor lidelsen ikke svarer til skizofrene kriterier. (f.eks. skizoaffektiv lidelse)
  • Patienter, der er overfølsomme over for det aktive stof eller over for andre ingredienser i undersøgelseslægemidlet
  • Prolaktinafhængige tumorer, hypofyseprolaktinomer og brystkræft
  • Fæokromocytom eller Parkinsons sygdom
  • Graviditet eller amning
  • Aktuel eller for nylig trukket sig tilbage fra stofmisbrug eller alkoholisme
  • Kronisk nyresvigt og anden indre eller kirurgisk sygdom, som lægen beslutter vil blive forværret af forsøgsmedicin, eller som vil påvirke stofskiftet eller virkningerne af forsøgsmedicinen
  • Patienter med tidligere historie og klinisk bedring blev ikke set på trods af behandling med 2 antipsykotika i over 8 uger
  • Langsom hjertefrekvens på <55bpm, lavt kaliumniveau i blodet, medfødt forlængelse af QT-intervallet
  • Nuværende behandling med et lægemiddel, der sandsynligvis forårsager markant langsom hjertefrekvens (<55bpm), lavt kaliumniveau i blodet, opbremsning af interkardial tilstand eller forlængelse af QT-intervallet

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PANSS scorer
Tidsramme: ved hvert besøg
ved hvert besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Efterforskere

  • Studieleder: Won Sik Lee, MD, PhD, Sanofi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2006

Først opslået (SKØN)

31. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L_8968

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amisulprid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner