Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amisulprid hos schizofrena patienter

8 april 2008 uppdaterad av: Sanofi

Studie av effektivitet och säkerhet efter långtidsbehandling med amisulprid hos schizofrena patienter

Huvudsakliga syfte:

  • För att ta reda på hur effektiv långtidsbehandling med amisulprid är på positiva och negativa symtom hos schizofrena patienter
  • För att ta reda på hur säker är långtidsbehandling med amisulprid hos schizofrena patienter

Sekundärt syfte:

  • För att ta reda på hur effektiv långtidsbehandling med amisulprid är på livskvaliteten hos schizofrena patienter
  • För att ta reda på hur effektiv långtidsbehandling med amisulprid är på den kognitiva funktionen hos schizofrena patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

138

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen schizofreni eller schizofreni enligt DSM-IV
  • Patienter som behöver nya antipsykotiska läkemedel eller behöver byta medicin på grund av förvärrade symtom eller återfall

Exklusions kriterier:

  • Patienter med positiva symtom hos vilka störningen inte motsvarar schizofrena kriterier. (t.ex. schizoaffektiv sjukdom)
  • Patienter som är överkänsliga mot den aktiva ingrediensen eller mot andra ingredienser i studieläkemedlet
  • Prolaktinberoende tumörer, prolaktinom i hypofysen och bröstcancer
  • Feokromocytom eller Parkinsons sjukdom
  • Graviditet eller amning
  • Aktuell eller nyligen avbruten drogmissbruk eller alkoholism
  • Kronisk njursvikt och annan inre eller kirurgisk sjukdom som läkaren beslutar kommer att förvärras av försöksmedicinering eller som kommer att påverka ämnesomsättningen eller effekterna av försöksläkemedlet
  • Patienter med tidigare anamnes och klinisk förbättring sågs inte trots behandling med 2 antipsykotika på över 8 veckor
  • Långsam hjärtfrekvens på <55bpm, låg kaliumnivå i blodet, medfödd förlängning av QT-intervallet
  • Nuvarande behandling med ett läkemedel som sannolikt orsakar markant långsam hjärtfrekvens (<55bpm), låg kaliumnivå i blodet, långsammare interkardiellt tillstånd eller förlängning av QT-intervallet

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PANSS gör mål
Tidsram: vid varje besök
vid varje besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Utredare

  • Studierektor: Won Sik Lee, MD, PhD, Sanofi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2006

Första postat (UPPSKATTA)

31 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2008

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • L_8968

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amisulprid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera