Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amisulpryd u pacjentów ze schizofrenią

8 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Sanofi

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa po długotrwałym leczeniu amisulprydem u pacjentów ze schizofrenią

Główny powód:

  • Aby dowiedzieć się, jak skuteczne jest długoterminowe leczenie amisulprydem na objawy pozytywne i negatywne u pacjentów ze schizofrenią
  • Aby dowiedzieć się, jak bezpieczne jest długoterminowe leczenie amisulprydem u pacjentów ze schizofrenią

Cel drugorzędny:

  • Aby dowiedzieć się, jak skuteczne jest długoterminowe leczenie amisulprydem na jakość życia pacjentów ze schizofrenią
  • Ocena skuteczności długoterminowego leczenia amisulprydem na funkcje poznawcze pacjentów ze schizofrenią

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

138

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zdiagnozowani jako schizofrenia lub zaburzenie schizofreniczne według DSM-IV
  • Pacjenci, którzy potrzebują nowych leków przeciwpsychotycznych lub muszą zmienić lek z powodu nasilenia objawów lub nawrotu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami pozytywnymi, u których zaburzenie nie odpowiada kryteriom schizofrenicznym. (np. zaburzenie schizoafektywne)
  • Pacjenci z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne składniki badanego leku
  • Guzy prolaktynozależne, prolactinoma przysadki mózgowej i rak piersi
  • guz chromochłonny lub choroba Parkinsona
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecny lub niedawno wycofany z nadużywania narkotyków lub alkoholizmu
  • Przewlekła niewydolność nerek i inne choroby wewnętrzne lub chirurgiczne, które zdaniem lekarza zostaną pogorszone po zastosowaniu leku próbnego lub które wpłyną na metabolizm lub działanie leku próbnego
  • Pacjenci z wcześniejszymi wywiadami i nie zaobserwowano poprawy klinicznej pomimo leczenia 2 lekami przeciwpsychotycznymi przez ponad 8 tygodni
  • Wolne tętno <55 uderzeń na minutę, niski poziom potasu we krwi, wrodzone wydłużenie odstępu QT
  • Bieżące leczenie lekiem, który może spowodować znaczne spowolnienie akcji serca (<55 uderzeń na minutę), niski poziom potasu we krwi, spowolnienie stanu wewnątrzsercowego lub wydłużenie odstępu QT

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki PANSS
Ramy czasowe: przy każdej wizycie
przy każdej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Won Sik Lee, MD, PhD, Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L_8968

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amisulpryd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj