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정신 분열증 환자의 Amisulpride

2008년 4월 8일 업데이트: Sanofi

정신분열병 환자에서 Amisulpride 장기투여 후 효능 및 안전성 연구

주요 목적:

  • 정신분열증 환자의 양성 및 음성 증상에 대한 아미설프라이드의 장기 치료가 얼마나 효과적인지 알아보기 위해
  • 정신분열증 환자에서 아미설프라이드 장기 치료가 얼마나 안전한지 알아보기 위해

보조 목적:

  • 정신분열증 환자의 삶의 질에 대한 아미설프라이드의 장기 치료가 얼마나 효과적인지 알아보기 위해
  • 정신분열증 환자의 인지기능에 대한 아미설프라이드의 장기치료가 얼마나 효과적인지 알아보기 위해

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록

138

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-IV에 따라 정신분열병 또는 정신분열장애로 진단된 환자
  • 새로운 항정신병 약물이 필요하거나 증상의 악화 또는 재발로 약물 변경이 필요한 환자

제외 기준:

  • 장애가 정신분열병 기준에 부합하지 않는 양성 증상이 있는 환자. (예: 분열정동 장애)
  • 연구 약물의 활성 성분 또는 다른 성분에 과민한 환자
  • 프로락틴 의존성 종양, 뇌하수체 프로락틴종 및 유방암
  • 갈색세포종 또는 파킨슨병
  • 임신 또는 모유 수유
  • 현재 또는 최근에 약물 남용 또는 알코올 중독을 중단했습니다.
  • 의사가 시험약에 의해 악화되거나 시험약의 대사 또는 효과에 영향을 미칠 것이라고 의사가 결정하는 만성 신부전 및 기타 내과 또는 외과 질환
  • 8주 이상 2가지 항정신병 약물 치료에도 불구하고 이전 병력 및 임상적 개선이 보이지 않는 환자
  • 55bpm 미만의 느린 심박수, 낮은 혈중 칼륨 수치, QT 간격의 선천적 연장
  • 현저하게 느린 심박수(<55bpm), 낮은 혈중 칼륨 수치, 심장간 상태의 둔화 또는 QT 간격 연장을 유발할 가능성이 있는 현재 약물 치료

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PANSS 점수
기간: 방문할 때마다
방문할 때마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Won Sik Lee, MD, PhD, Sanofi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아미술프라이드에 대한 임상 시험

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